导丝在胆管插管中的应用:斜导丝还是直尖导丝?
2011年10月10日 更新者:Hanna Vihervaara、Turku University Hospital
本研究的目的是前瞻性地评估在 ERCP 中使用斜头导丝或直头导丝进行深部胆道插管。
研究概览
详细说明
前来进行 ERCP 检查的患者被随机分为两个不同的组。
深部胆道插管从预定的导丝开始。
如果插管在两分钟内没有成功,则程序照常继续。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 由胃肠外科专家评估的 ERCP 需求
排除标准:
- 括约肌切开术前
- 18岁以下
- 90岁以上
- 造影剂过敏
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:带角度的导丝
用于深部胆道插管的斜尖导丝
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在 ERCP 中开始进行深部胆道插管时,使用带角度或直头的导丝。
如果没有成功,其他正常程序(例如
双线插管和预切)进行。
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有源比较器:直尖导丝
用于胆道深部插管的直导丝
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在 ERCP 中开始进行深部胆道插管时,使用带角度或直头的导丝。
如果没有成功,其他正常程序(例如
双线插管和预切)进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胆道深部插管成功率
大体时间:2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ERCP 术后胰腺炎的频率
大体时间:2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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深部胆管插管花费的时间
大体时间:2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hanna R Vihervaara、Turku University Hospital
- 研究主任:Juha Grönroos, PhD、Turku University Hospital
- 研究主任:Paulina Salminen, PhD、Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月26日
首次发布 (估计)
2009年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月10日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23/180/2009
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