El uso de alambre guía en la canulación biliar: ¿alambre guía con punta recta o en ángulo?
10 de octubre de 2011 actualizado por: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
El propósito del estudio es evaluar prospectivamente la canulación biliar profunda en la CPRE con la guía de punta angulada o la guía de punta recta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que acuden al examen de CPRE se dividen al azar en dos grupos diferentes.
Se inicia la canulación biliar profunda con alambre guía predeterminado.
Si la canulación no tiene éxito en dos minutos, el procedimiento continúa normalmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la necesidad de CPRE valorada por un especialista en cirugía digestiva
Criterio de exclusión:
- esfinterotomía previa
- edad menor de 18
- edad mayor de 90
- alergia a los medios de contraste
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: alambre guía con punta en ángulo
alambre guía con punta en ángulo utilizado para la canulación biliar profunda
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El alambre guía con punta angulada o recta se utiliza al principio de la canulación biliar profunda en la CPRE.
Si no hay éxito, otros procedimientos normales (por ej.
canulación de doble alambre y precorte).
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Comparador activo: guía de punta recta
alambre guía recto utilizado para la canulación biliar profunda
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El alambre guía con punta angulada o recta se utiliza al principio de la canulación biliar profunda en la CPRE.
Si no hay éxito, otros procedimientos normales (por ej.
canulación de doble alambre y precorte).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de éxito de la canulación biliar profunda
Periodo de tiempo: Octubre de 2010
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Octubre de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de pancreatitis post-CPRE
Periodo de tiempo: Octubre de 2010
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Octubre de 2010
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tiempo dedicado a la canulación biliar profunda
Periodo de tiempo: Octubre de 2010
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Octubre de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Director de estudio: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Director de estudio: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23/180/2009
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