Ohjauslangan käyttö sappikanylaatiossa: kulmikas vai suorakärkinen ohjauslanka?
maanantai 10. lokakuuta 2011 päivittänyt: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti syvää sappikanylaatiota ERCP:ssä kulmakärkisellä ohjausvaijerilla tai suorakärkisellä ohjausvaijerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ERCP-tutkimukseen tulevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Syvä sappikanylointi aloitetaan ennalta määrätyllä ohjausvaijerilla.
Jos kanylointi ei onnistu kahdessa minuutissa, toimenpidettä jatketaan normaalisti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruoansulatuskanavan kirurgian asiantuntijan arvioima ERCP:n tarve
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sphincterotomia
- ikä alle 18
- ikä yli 90
- varjoaineallergia
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vinossa kärjessä oleva ohjausvaijeri
kulmakärkinen ohjausvaijeri, jota käytetään syvään sappikanylointiin
|
Kulma- tai suorakärkistä ohjausvaijeria käytetään syvän sappikanyloinnin alussa ERCP:ssä.
Jos ei onnistu, muut normaalit toimenpiteet (esim.
kaksoislankakanylointi ja esileikkaus) suoritetaan.
|
|
Active Comparator: suorakärkinen ohjauslanka
suora ohjausvaijeri, jota käytetään syvään sappikanylointiin
|
Kulma- tai suorakärkistä ohjausvaijeria käytetään syvän sappikanyloinnin alussa ERCP:ssä.
Jos ei onnistu, muut normaalit toimenpiteet (esim.
kaksoislankakanylointi ja esileikkaus) suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syvän sappikanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Lokakuuta 2010
|
Lokakuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lokakuuta 2010
|
Lokakuuta 2010
|
|
syvään sappikanylaatioon käytetty aika
Aikaikkuna: Lokakuuta 2010
|
Lokakuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Opintojohtaja: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Opintojohtaja: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/180/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .