Användning av guidetråd i gallkanylering: vinklad eller rakt tippad guidetråd?
10 oktober 2011 uppdaterad av: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Syftet med studien är att prospektivt utvärdera den djupa gallkanylen i ERCP med den vinklade guidetråden eller den raka guidetråden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer till ERCP-undersökning delas slumpmässigt in i två olika grupper.
Den djupa gallkanylen startas med en förutbestämd guidetråd.
Om kanyleringen inte lyckas inom två minuter fortsätter proceduren som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behovet av ERCP bedömt av en specialist i mag-tarmkirurgi
Exklusions kriterier:
- tidigare sphincterotomi
- ålder under 18
- ålder över 90
- kontrastmedelsallergi
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrtråd med vinklad spets
guidetråd med vinklad spets som används för djup gallkanylering
|
Styrtråd med vinklad eller rak spets används i början av djup gallkanylering i ERCP.
Om det inte lyckas kan andra normala procedurer (t.ex.
dubbeltrådskanylering och förklippning) utförs.
|
|
Aktiv komparator: styrtråd med rak spets
rak guidetråd som används för djup gallkanylering
|
Styrtråd med vinklad eller rak spets används i början av djup gallkanylering i ERCP.
Om det inte lyckas kan andra normala procedurer (t.ex.
dubbeltrådskanylering och förklippning) utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvensen för djup gallkanylering
Tidsram: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av post-ERCP pankreatit
Tidsram: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
|
tid till djup gallkanylering
Tidsram: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Studierektor: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Studierektor: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23/180/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .