Použití vodícího drátu při biliární kanylaci: vodicí drát s úhlem nebo rovným zakončením?
10. října 2011 aktualizováno: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Účelem studie je prospektivně zhodnotit hlubokou biliární kanylu při ERCP s vodicím drátem s úhlem zakončeným nebo vodicím drátem s rovným zakončením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přicházející na ERCP vyšetření jsou náhodně rozděleni do dvou různých skupin.
Hluboká biliární kanylace se zahájí předem určeným vodicím drátem.
Pokud se kanylace nepodaří do dvou minut, postup pokračuje jako obvykle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba ERCP posouzená specialistou na gastrointestinální chirurgii
Kritéria vyloučení:
- předchozí sfinkterotomie
- věk do 18 let
- věk nad 90 let
- alergie na kontrastní látky
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: úhlově zakončený vodicí drát
zahnutý vodicí drát používaný k hluboké biliární kanylace
|
Zahnutý nebo rovný vodicí drát se používá na začátku hluboké biliární kanylace v ERCP.
Pokud nedojde k úspěchu, použijí se jiné běžné postupy (např.
kanylací dvojitého drátu a předřezem).
|
|
Aktivní komparátor: vodicí drát s rovným koncem
přímý vodicí drát používaný k hluboké biliární kanylace
|
Zahnutý nebo rovný vodicí drát se používá na začátku hluboké biliární kanylace v ERCP.
Pokud nedojde k úspěchu, použijí se jiné běžné postupy (např.
kanylací dvojitého drátu a předřezem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úspěšnosti hluboké biliární kanylace
Časové okno: Října 2010
|
Října 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence pankreatitidy po ERCP
Časové okno: Října 2010
|
Října 2010
|
|
čas strávený hlubokou biliární kanylou
Časové okno: Října 2010
|
Října 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Ředitel studie: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Ředitel studie: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23/180/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .