Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av guidewire i biliær kanylering: vinklet eller rett tippet guidewire?

10. oktober 2011 oppdatert av: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Formålet med studien er å prospektivt evaluere den dype gallekanylen i ERCP med den vinklede ledetråden eller den rette ledetråden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som kommer til ERCP-undersøkelse blir delt tilfeldig inn i to forskjellige grupper. Den dype gallekanylen startes med forhåndsbestemt guidetråd. Dersom kanyleringen ikke lykkes i løpet av to minutter, fortsettes prosedyren som normalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behovet for ERCP vurdert av spesialist i gastrointestinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sphincterotomi
  • alder under 18
  • alder over 90
  • kontrastmiddelallergi
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ledetråd med vinklet spiss
ledetråd med vinklet spiss som brukes til dyp gallekanylering
Fremgangsmåte: vinklet og rett tippet guidewire
Vinklet eller rett spiss ledetråd brukes i begynnelsen av dyp biliær kanylering i ERCP. Hvis det ikke lykkes, kan andre normale prosedyrer (f. dobbel ledningskanylering og precut) utføres.
Aktiv komparator: ledetråd med rett spiss
rett guidetråd som brukes til dyp gallekanylering
Fremgangsmåte: vinklet og rett tippet guidewire
Vinklet eller rett spiss ledetråd brukes i begynnelsen av dyp biliær kanylering i ERCP. Hvis det ikke lykkes, kan andre normale prosedyrer (f. dobbel ledningskanylering og precut) utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessraten for dyp biliær kanylering
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010
tid brukt til dyp gallekanylering
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
  • Studieleder: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
  • Studieleder: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23/180/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp biliær kanylering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere