Vezetőhuzal használata epekanülációban: ferde vagy egyenes végű vezetőhuzal?
2011. október 10. frissítette: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
A vizsgálat célja a mély epekanüláció prospektív értékelése ERCP-ben a ferde vagy egyenes végű vezetődróttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ERCP vizsgálatra érkező betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
A mély epekanülálás előre meghatározott vezetőhuzallal indul.
Ha a kanülozás két percen belül nem sikerül, az eljárást a szokásos módon kell folytatni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyomor-bélrendszeri sebészet szakembere által felmért ERCP szükségessége
Kizárási kritériumok:
- korábbi sphincterotomia
- 18 év alatti kor
- 90 év feletti kor
- kontrasztanyag allergia
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ferde hegyű vezetőhuzal
ferde hegyű vezetődrót, amely mély epekanülációhoz használatos
|
A ferde vagy egyenes végű vezetődrót az ERCP-ben a mély epekanüláció kezdetén használatos.
Ha nem jár sikerrel, más szokásos eljárásokat (pl.
kettős vezetékes kanülozást és elővágást) végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: egyenes végű vezetődrót
egyenes vezetőhuzal, amelyet mély epekanülációhoz használnak
|
A ferde vagy egyenes végű vezetődrót az ERCP-ben a mély epekanüláció kezdetén használatos.
Ha nem jár sikerrel, más szokásos eljárásokat (pl.
kettős vezetékes kanülozást és elővágást) végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mély epekanülálás sikerességi aránya
Időkeret: 2010. október
|
2010. október
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás gyakorisága
Időkeret: 2010. október
|
2010. október
|
|
mély epekanülációval töltött idő
Időkeret: 2010. október
|
2010. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/180/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .