Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​guidewire i galdekanylering: vinklet eller lige tippet guidewire?

10. oktober 2011 opdateret af: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at evaluere den dybe galdekanyle i ERCP med guidetråden med vinklet spids eller guidetråden med lige spids.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til ERCP-undersøgelse, bliver delt tilfældigt i to forskellige grupper. Den dybe galdekanyle startes med forudbestemt guidetråd. Hvis kanyleringen ikke lykkes inden for to minutter, fortsættes proceduren som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behovet for ERCP vurderet af speciallæge i mave-tarmkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sphincterotomi
  • alder under 18
  • alder over 90
  • kontrastmiddelallergi
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ledetråd med vinklet spids
guidetråd med vinklet spids, der bruges til dyb galdekanylering
Procedure: vinklet og lige tippet guidewire
Vinklet eller lige spids guidetråd bruges i begyndelsen af ​​dyb galdekanylering i ERCP. Hvis der ikke er succes, kan andre normale procedurer (f. dobbelttrådskanylering og precut) udføres.
Aktiv komparator: ledetråd med lige spids
lige guidetråd, der bruges til dyb galdekanylering
Procedure: vinklet og lige tippet guidewire
Vinklet eller lige spids guidetråd bruges i begyndelsen af ​​dyb galdekanylering i ERCP. Hvis der ikke er succes, kan andre normale procedurer (f. dobbelttrådskanylering og precut) udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for dyb galdekanylering
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010
tid brugt til dyb galdekanylering
Tidsramme: Oktober 2010
Oktober 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
  • Studieleder: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
  • Studieleder: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/180/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb galdekanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner