Использование проводника в билиарной канюляции: угловой или прямой проводник?
10 октября 2011 г. обновлено: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Целью исследования является проспективная оценка канюлирования глубоких желчных путей при ЭРХПГ с помощью проводника с изогнутым концом или проводника с прямым концом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступающие на обследование ЭРХПГ, случайным образом делятся на две разные группы.
Глубокую билиарную канюляцию начинают с заранее заданного проводника.
Если канюлировать не удается в течение двух минут, процедуру продолжают как обычно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необходимость ЭРХПГ оценивается специалистом по желудочно-кишечной хирургии
Критерий исключения:
- предшествующая сфинктеротомия
- возраст до 18 лет
- возраст старше 90 лет
- аллергия на контрастное вещество
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: проводник с изогнутым концом
проводник с изогнутым концом, используемый для катетеризации глубоких желчных путей
|
Проводник с угловым или прямым концом используется в начале глубокой билиарной канюляции при ЭРХПГ.
Если нет успеха, другие обычные процедуры (например,
канюлирование двойной проволокой и предварительный разрез).
|
|
Активный компаратор: проводник с прямым концом
прямой проводник, используемый для глубокой билиарной канюляции
|
Проводник с угловым или прямым концом используется в начале глубокой билиарной канюляции при ЭРХПГ.
Если нет успеха, другие обычные процедуры (например,
канюлирование двойной проволокой и предварительный разрез).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успеха глубокой билиарной канюляции
Временное ограничение: Октябрь 2010 г.
|
Октябрь 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: Октябрь 2010 г.
|
Октябрь 2010 г.
|
|
время, затрачиваемое на катетеризацию глубоких желчных путей
Временное ограничение: Октябрь 2010 г.
|
Октябрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Директор по исследованиям: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Директор по исследованиям: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/180/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .