L'utilisation du fil-guide dans la canulation biliaire : fil-guide à pointe coudée ou droite ?
10 octobre 2011 mis à jour par: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Le but de l'étude est d'évaluer de manière prospective la canulation biliaire profonde dans la CPRE avec le fil-guide à pointe coudée ou le fil-guide à pointe droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients venant à l'examen CPRE sont divisés au hasard en deux groupes différents.
La canulation biliaire profonde est démarrée avec un fil guide prédéterminé.
Si la canulation ne réussit pas dans les deux minutes, la procédure se poursuit normalement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la nécessité d'une CPRE évaluée par un spécialiste en chirurgie gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- sphinctérotomie antérieure
- moins de 18 ans
- âge supérieur à 90 ans
- allergie aux produits de contraste
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: fil de guidage à pointe coudée
fil de guidage à pointe coudée utilisé pour la canulation biliaire profonde
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Le fil-guide à pointe coudée ou droite est utilisé au début de la canulation biliaire profonde dans la CPRE .
En cas d'échec, d'autres procédures normales (par ex.
canulation à double fil et précoupe) sont réalisées.
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Comparateur actif: fil de guidage à bout droit
fil de guidage droit utilisé pour la canulation biliaire profonde
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Le fil-guide à pointe coudée ou droite est utilisé au début de la canulation biliaire profonde dans la CPRE .
En cas d'échec, d'autres procédures normales (par ex.
canulation à double fil et précoupe) sont réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de réussite de la canulation biliaire profonde
Délai: Octobre 2010
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Octobre 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence des pancréatites post-CPRE
Délai: Octobre 2010
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Octobre 2010
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temps passé à la canulation biliaire profonde
Délai: Octobre 2010
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Octobre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Directeur d'études: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Directeur d'études: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/180/2009
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