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L'uso del filo guida nella cannulazione biliare: filo guida con punta angolata o dritta?

10 ottobre 2011 aggiornato da: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Lo scopo dello studio è valutare in modo prospettico l'incannulazione biliare profonda in ERCP con il filo guida con punta angolata o il filo guida con punta dritta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che vengono all'esame ERCP vengono divisi casualmente in due diversi gruppi. L'incannulamento biliare profondo viene avviato con un filo guida predeterminato. Se l'incannulamento non riesce entro due minuti, la procedura continua normalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la necessità di ERCP valutata da uno specialista in chirurgia gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • precedente sfinterotomia
  • età inferiore ai 18 anni
  • età superiore ai 90 anni
  • allergia ai mezzi di contrasto
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: filo guida con punta angolata
filo guida con punta angolata utilizzato per la cannulazione biliare profonda
Procedura: filo guida con punta angolata e dritta
Il filo guida con punta angolata o diritta viene utilizzato all'inizio dell'incannulamento biliare profondo in ERCP. In caso di esito negativo, altre normali procedure (ad es. cannulazione a doppio filo e pretaglio).
Comparatore attivo: filo guida a punta dritta
filo guida diritto utilizzato per la cannulazione biliare profonda
Procedura: filo guida con punta angolata e dritta
Il filo guida con punta angolata o diritta viene utilizzato all'inizio dell'incannulamento biliare profondo in ERCP. In caso di esito negativo, altre normali procedure (ad es. cannulazione a doppio filo e pretaglio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo della cannulazione biliare profonda
Lasso di tempo: Ottobre 2010
Ottobre 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di pancreatite post-ERCP
Lasso di tempo: Ottobre 2010
Ottobre 2010
tempo impiegato per incannulare le vie biliari profonde
Lasso di tempo: Ottobre 2010
Ottobre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
  • Direttore dello studio: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
  • Direttore dello studio: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/180/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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