Het gebruik van voerdraad bij biliaire canulatie: geleidedraad onder een hoek of recht getipt?
10 oktober 2011 bijgewerkt door: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Het doel van de studie is om prospectief de diepe galcanulatie in ERCP te evalueren met de voerdraad met schuine tip of de voerdraad met rechte tip.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die naar het ERCP-onderzoek komen, worden willekeurig verdeeld over twee verschillende groepen.
De diepe galcanulatie wordt gestart met een vooraf bepaalde voerdraad.
Als de canulatie niet binnen twee minuten lukt, wordt de procedure gewoon voortgezet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de behoefte aan ERCP beoordeeld door een specialist in gastro-intestinale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande sfincterotomie
- leeftijd onder de 18
- ouder dan 90
- allergie voor contrastmiddelen
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: schuin getipte voerdraad
geleidedraad met schuine punt gebruikt voor diepe galcanulatie
|
Voerdraad met schuine of rechte punt wordt gebruikt bij het begin van diepe galcanulatie in ERCP.
Als er geen succes is, kunnen andere normale procedures (bijv.
dubbele draad canulatie en precut) worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: voerdraad met rechte punt
rechte voerdraad gebruikt voor diepe galcanulatie
|
Voerdraad met schuine of rechte punt wordt gebruikt bij het begin van diepe galcanulatie in ERCP.
Als er geen succes is, kunnen andere normale procedures (bijv.
dubbele draad canulatie en precut) worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het slagingspercentage van diepe galcanulatie
Tijdsspanne: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van pancreatitis na ERCP
Tijdsspanne: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
|
tijd besteed aan diepe galcanulatie
Tijdsspanne: Oktober 2010
|
Oktober 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Studie directeur: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Studie directeur: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23/180/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diepe Biliaire Canulatie
-
University of Oran 1Onbekend