O uso do fio-guia na canulação biliar: fio-guia com ponta angulada ou reta?
10 de outubro de 2011 atualizado por: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
O objetivo do estudo é avaliar prospectivamente a canulação biliar profunda em CPRE com o fio-guia de ponta angulada ou o fio-guia de ponta reta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que vêm para o exame de CPRE estão sendo divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes.
A canulação biliar profunda é iniciada com fio-guia predeterminado.
Se a canulação não for bem-sucedida em dois minutos, o procedimento continua normalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a necessidade de CPRE avaliada por um especialista em cirurgia gastrointestinal
Critério de exclusão:
- esfincterotomia prévia
- idade menor de 18 anos
- idade acima de 90
- alergia a meio de contraste
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fio guia de ponta angulada
fio-guia com ponta angulada usado para canulação biliar profunda
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O fio-guia com ponta angulada ou reta é usado no início da canulação biliar profunda na CPRE.
Se não houver sucesso, outros procedimentos normais (ex.
canulação com fio duplo e pré-corte).
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Comparador Ativo: fio-guia de ponta reta
fio-guia reto usado para canulação biliar profunda
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O fio-guia com ponta angulada ou reta é usado no início da canulação biliar profunda na CPRE.
Se não houver sucesso, outros procedimentos normais (ex.
canulação com fio duplo e pré-corte).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de sucesso da canulação biliar profunda
Prazo: Outubro de 2010
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Outubro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de pancreatite pós-CPRE
Prazo: Outubro de 2010
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Outubro de 2010
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tempo gasto para canulação biliar profunda
Prazo: Outubro de 2010
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Outubro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Diretor de estudo: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Diretor de estudo: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/180/2009
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