不整脈予防デバイス感染試験 (PADIT パイロット) (PADIT)

ペースメーカーまたは植込み型除細動器の手術後に感染が発生する可能性があり、非常に深刻な結果を招く可能性があります。 これらの感染症は一般的であり、高リスク患者の 2 ～ 3% にも見られます。 医師はこれらの感染症を予防するために抗生物質を使用しますが、最良の効果を得るために抗生物質をどのくらいの量、どのくらいの頻度で投与すればよいのかはわかりません。 手術中および手術後に追加の抗生物質が感染のリスクをさらに軽減するかどうかは不明です。 この調査研究では、デバイス処置中および処置後の感染を防ぐために一般的な抗生物質を使用する 2 つの異なる方法を比較します。 1 つの方法は、手術前に 1 回の投与を行う標準的なアプローチであり、もう 1 つはより多くの抗生物質を使用する方法です。 どちらの方法が良いかはわかりません。 したがって、この研究の目的は、2 種類の抗生物質治療計画を比較して、どちらが感染予防に最も効果的であるかをより深く理解することです。

この研究は、実現可能性を評価する能力を提供します（つまり、 施設の活性化、登録、コンプライアンス、ドロップアウト）を行い、カナダの 25 の病院すべてで ICD を移植する 12,000 人の患者を対象とした大規模な臨床試験の概念実証を作成し、CIHR に提出します。 さらに、この研究は、最初は安全性の問題に焦点を当てた単純な臨床上の疑問に答える臨床試験に関連した不整脈処置に取り組むために協力する医師研究者ネットワーク（カナダ心調律協会デバイス諮問委員会 - CHRS DAC）の継続的な取り組みをサポートしています。