Essai sur la prévention des infections des dispositifs d'arythmie (pilote PADIT) (PADIT)

L'infection peut survenir après une intervention chirurgicale pour un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantable et peut avoir des conséquences très graves. Ces infections sont courantes et peuvent être observées chez 2 à 3 % des patients à haut risque. Les médecins utilisent des antibiotiques pour prévenir ces infections, mais nous ne savons pas combien ni à quelle fréquence donner les antibiotiques pour obtenir le meilleur effet. On ne sait pas si des antibiotiques supplémentaires pendant et après l'opération réduiraient davantage le risque d'infection. Cette étude de recherche comparera deux façons différentes d'utiliser des antibiotiques courants pour prévenir l'infection pendant et après une procédure de dispositif. Une façon est l'approche standard d'une dose unique avant la chirurgie et l'autre utilise plus d'antibiotiques. Nous ne savons pas si l'une ou l'autre manière est meilleure. Le but de cette étude est donc de comparer deux types de plans d'antibiothérapie afin de mieux comprendre si l'un est le plus efficace pour prévenir l'infection.

Cette étude permettra d'évaluer la faisabilité (c.-à-d. activation du site, inscription, conformité, abandon) et générer une preuve de concept pour l'essai clinique plus vaste de 12 000 patients dans les 25 hôpitaux canadiens implantant des DCI, qui sera soumis aux IRSC. De plus, l'étude soutient les initiatives continues du réseau de médecins chercheurs (Comité consultatif sur les dispositifs de la Société canadienne de rythmologie - CHRS DAC) collaborant pour aborder les essais cliniques liés aux procédures d'arythmie qui répondront à des questions cliniques simples qui se concentreront initialement sur les problèmes de sécurité.