Förebyggande av arytmi-enhetsinfektionsförsök (PADIT Pilot) (PADIT)

Infektion kan uppstå efter operation för antingen en pacemaker eller en implanterbar defibrillering och kan få mycket allvarliga konsekvenser. Dessa infektioner är vanliga och kan ses hos så många som 2-3 % av högriskpatienterna. Läkare använder antibiotika för att förebygga dessa infektioner, men vi vet inte hur mycket eller hur ofta man ska ge antibiotika för att få bästa effekt. Det är inte känt om ytterligare antibiotika under och efter operationen ytterligare skulle minska risken för infektion. Denna forskningsstudie kommer att jämföra två olika sätt att använda vanliga antibiotika för att förhindra infektion under och efter en enhetsprocedur. Det ena sättet är standardmetoden med en engångsdos före operation och det andra sättet använder mer antibiotika. Vi vet inte om något sätt är bättre. Syftet med denna studie är därför att jämföra två typer av antibiotikabehandlingsplaner för att bättre förstå om den ena är mest effektiv för att förebygga infektion.

Denna studie kommer att ge möjligheten att utvärdera genomförbarheten (dvs. platsaktivering, inskrivning, efterlevnad, avhopp) och generera proof of concept för den större kliniska prövningen av 12 000 patienter på alla 25 kanadensiska sjukhus som implanterar ICD, som kommer att skickas till CIHR. Dessutom stöder studien de fortsatta initiativen från nätverket av läkarutredare (Canadian Heart Rhythm Society Device Advisory Committee - CHRS DAC) som samarbetar för att ta itu med arytmiprocedurer relaterade kliniska prövningar som kommer att svara på enkla kliniska frågor som initialt kommer att fokusera på säkerhetsfrågor.