Versuch zur Prävention von Arrhythmie-Geräteinfektionen (PADIT-Pilot) (PADIT)

Eine Infektion kann nach einer Herzschrittmacher- oder implantierbaren Defibrillationsoperation auftreten und sehr schwerwiegende Folgen haben. Diese Infektionen kommen häufig vor und können bei bis zu 2–3 % der Hochrisikopatienten beobachtet werden. Um diese Infektionen zu verhindern, verwenden Ärzte Antibiotika. Wir wissen jedoch nicht, wie viel oder wie oft die Antibiotika verabreicht werden müssen, um die beste Wirkung zu erzielen. Es ist nicht bekannt, ob zusätzliche Antibiotika während und nach der Operation das Infektionsrisiko weiter senken würden. In dieser Forschungsstudie werden zwei unterschiedliche Einsatzmöglichkeiten gängiger Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen während und nach einem Geräteeingriff verglichen. Ein Weg ist der Standardansatz einer Einzeldosis vor der Operation und der andere Weg verwendet mehr Antibiotika. Wir wissen nicht, ob einer der beiden Wege besser ist. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, zwei Arten von Antibiotika-Therapieplänen zu vergleichen, um besser zu verstehen, ob eine davon bei der Vorbeugung von Infektionen am wirksamsten ist.

Diese Studie bietet die Möglichkeit, die Machbarkeit zu bewerten (d. h. Standortaktivierung, Registrierung, Compliance, Studienabbruch) und Erstellung eines Machbarkeitsnachweises für die größere klinische Studie mit 12.000 Patienten in allen 25 kanadischen Krankenhäusern, die ICDs implantieren, die dem CIHR vorgelegt werden. Darüber hinaus unterstützt die Studie die fortlaufenden Initiativen des Netzwerks medizinischer Forscher (Canadian Heart Rhythm Society Device Advisory Committee – CHRS DAC), das an klinischen Studien im Zusammenhang mit Arrhythmieverfahren arbeitet, die einfache klinische Fragen beantworten, die sich zunächst auf Sicherheitsfragen konzentrieren.