2 つのプロトンポンプ阻害剤の胃阻害を比較する研究 (CL2008-18)(P07815)(完了)

包含基準:

• 18～65歳の健康な非アジア人男性または非授乳中非妊娠女性の参加者。
• 臨床検査は、治験責任医師/治験依頼者にとって正常の範囲内であるか、臨床的に許容できるものでなければなりません。
• 参加者は、正常または臨床的に許容される身体検査および心電図検査を受けていなければなりません。
• 参加者は、医師の治療を必要とする、および/または研究の評価、手順、または参加を妨げる可能性のある臨床的に重大な疾患に罹っていない必要があります。
• 必要とされる研究手順を理解し、遵守することができ、研究手順が実行される前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲があること。

除外基準:

• オメプラゾールまたは他のプロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、アレルギーまたは不耐症の病歴
• 消化性潰瘍疾患またはその他の胃酸関連の胃腸症状または月に1回を超える頻度の胸やけの病歴。
• スクリーニング時のピロリ菌呼気検査が陽性。
• スクリーニング前の30日間の治験治療の研究への参加、またはこの研究期間中のいつでも別の研究への参加
• 研究への参加を禁忌とする重大な医学的疾患
• 薬物の吸収障害を引き起こす胃腸疾患または手術
• 統合失調症や双極性障害などの重大な精神疾患
• アルコールまたは薬物の乱用または依存を示唆する病歴（過去1年間）、または過度のアルコール使用（1日あたり平均2単位を超える、たとえば、ビール2本以上、ワイン2杯以上、酒/蒸留酒2オンス以上） ）、または研究中の過度のアルコール摂取
• 研究者の意見において臨床的に重要である異常なスクリーニング検査値
• 第一世代抗ヒスタミン薬（例: ジフェンヒドラミン）および抗コリン薬を最初の治療投与前 7 日以内に投与した場合。
• 現在使用している、または最初の治療投与から14日以内に使用している、または制酸薬、OTCまたは処方（Rx）H2受容体拮抗薬、またはプロトンポンプ阻害剤のOTCまたはRxの頻繁な使用歴がある。
• スクリーニング時の尿薬物/アルコール検査で陽性。