Estudo para comparar a inibição gástrica de dois inibidores da bomba de prótons (CL2008-18)(P07815)(CONCLUÍDO)

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo feminino saudáveis, não asiáticos, do sexo masculino ou não lactantes, não grávidas, com idade entre 18 e 65 anos.
• O teste de laboratório clínico deve estar dentro dos limites normais ou clinicamente aceitável para o Investigador/Patrocinador.
• Os participantes devem ter exame físico e ECG normais ou clinicamente aceitáveis.
• Os participantes devem estar livres de qualquer doença clinicamente significativa que requeira cuidados médicos e/ou que interfira nas avaliações, procedimentos ou participação no estudo.
• Capaz de entender e cumprir os procedimentos do estudo necessários e capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado.

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade, alergia ou intolerância ao omeprazol ou outros inibidores da bomba de prótons
• História de úlcera péptica ou outros sintomas gastrointestinais relacionados com ácido ou azia com uma frequência superior a 1/mês.
• Teste respiratório positivo para H. pylori na triagem.
• Participação em qualquer estudo de um tratamento experimental nos 30 dias anteriores à triagem ou participação em outro estudo a qualquer momento durante o período deste estudo
• Qualquer doença médica significativa que contra-indicaria a participação no estudo
• Distúrbio gastrointestinal ou cirurgia levando a absorção prejudicada do medicamento
• Qualquer doença mental significativa, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
• História (no último ano) sugestiva de abuso ou dependência de álcool ou drogas, ou uso excessivo de álcool (> 2 unidades por dia em média; por exemplo> 2 garrafas de cerveja,> 2 copos de vinho,> 2 onças de licor/bebidas ), ou uso excessivo de álcool durante o estudo
• Qualquer valor laboratorial de triagem anormal que seja clinicamente significativo na opinião do investigador
• Atualmente usando ou uso de qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre (OTC) que afetam a função gastrointestinal, incluindo anti-histamínicos de primeira geração (por exemplo, difenidramina) e agentes anticolinérgicos dentro de 7 dias antes da primeira administração do tratamento.
• Atualmente em uso, ou uso dentro de 14 dias após a administração do primeiro tratamento, ou com histórico de uso frequente de antiácidos, antagonistas do receptor H2 OTC ou prescritos (Rx), ou uso OTC ou Rx de inibidores da bomba de prótons.
• Teste de drogas/álcool na urina positivo na Triagem.