インフルエンザワクチン注射による痛みを軽減するためのさまざまな方法の比較
2011年7月18日 更新者：The Hospital for Sick Children
成人の筋肉内インフルエンザウイルスワクチン注射による痛みを軽減するためのさまざまな鎮痛方法の比較
この研究の目的は、定期的なインフルエンザ予防接種を受けている成人の 4 つの異なる鎮痛戦略を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、各介入の有効性のさらなる証拠を提供し、1 つ方法は他の方法よりも優れています。
利用可能な鎮痛治療がある場合に参加者に不必要な痛みを与えたくないため、「無治療」グループは含めません。
さらに、「治療なし」グループが存在する場合、各介入に対応するプラセボを提供しない限り、すべての治療グループのプラセボ効果を除外することはできません。これは実現不可能です.
将来の研究では、鎮痛介入を組み合わせることの追加の利点に対処する予定です (つまり、マルチモーダルアプローチの効果を評価します)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
352
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフルエンザウイルスワクチンによる任意予防接種を受けている18歳以上の健康な成人
除外基準:
- -この研究における鎮痛介入のいずれかによる前投薬、
- 慢性疼痛症候群/状態
- 全身鎮痛剤および鎮静剤の投与
- 循環異常（レイノー現象など）
- アミド局所麻酔薬に対するアレルギー/過敏症
- インフルエンザウイルスワクチンまたは成分に対するアレルギー
- 治験への事前参加
- VASを理解できない
- 妊娠中、妊娠中、または授乳中の疑いがある場合（リポソームリドカインによる治療の可能性があるため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
1 リポソーム リドカイン 4% クリーム .
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4% クリーム;注射の20分前に約1グラムを閉鎖包帯で注射部位に適用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 2
蒸気冷却スプレー
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注射前に腕に中流スプレーを 4 ～ 10 秒間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 3
注射部位の近くをこする
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注射前および注射中に注射部位の近くをこする
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アクティブコンパレータ：グループ 4
自分で選んだ読み物やインターネットによる気晴らし
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自分で選んだ読み物やビデオを使って
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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成人インフルエンザウイルスの筋肉注射による痛み
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：1日
|
1日
|
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不安
時間枠：1時間
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Taddio, PhD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月18日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000014280
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。