Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod zmniejszania bólu po wstrzyknięciu szczepionki przeciw grypie

18 lipca 2011 zaktualizowane przez: The Hospital for Sick Children

Porównanie różnych metod przeciwbólowych w celu zmniejszenia bólu po domięśniowym wstrzyknięciu szczepionki przeciwko wirusowi grypy u dorosłych

Celem tego badania jest porównanie czterech różnych strategii przeciwbólowych u dorosłych poddawanych rutynowym szczepieniom przeciw grypie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównamy względną skuteczność 4 strategii przeciwbólowych (tj. miejscowych środków znieczulających, aerozolu chłodzącego, stymulacji dotykowej i rozproszenia uwagi) u dorosłych poddawanych rutynowym szczepieniom w celu dostarczenia dalszych dowodów na skuteczność każdej interwencji i określenia, czy metoda jest lepsza od innej. Nie uwzględniamy grupy „bez leczenia”, ponieważ nie chcemy narażać uczestników na niepotrzebny ból, gdy dostępne są terapie przeciwbólowe. Co więcej, w obecności grupy „bez leczenia” nie możemy wykluczyć efektu placebo dla wszystkich grup terapeutycznych, chyba że zapewnimy dopasowane placebo dla każdej interwencji, co nie jest wykonalne. W przyszłych badaniach planujemy zająć się dodatkową korzyścią łączenia interwencji przeciwbólowych (tj. oceny efektu podejścia multimodalnego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku >18 lat poddawane dobrowolnemu szczepieniu szczepionką przeciwko wirusowi grypy

Kryteria wyłączenia:

  • Premedykacja z jakąkolwiek interwencją przeciwbólową w tym badaniu,
  • Przewlekłe zespoły/stany bólowe
  • Przyjmowanie ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych i uspokajających
  • Nieprawidłowe krążenie (np. objaw Raynauda)
  • Alergia/nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające
  • Alergia na szczepionkę przeciw wirusowi grypy lub jej składniki
  • Wcześniejszy udział w rozprawie
  • Niemożność zrozumienia VAS
  • W przypadku podejrzenia ciąży, ciąży lub karmienia piersią (ze względu na możliwe leczenie liposomalną lidokainą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
1 krem ​​z lidokainą liposomalną 4%.
Lek: Liposomalna lidokaina
4% śmietana; około jednego grama nałożyć na miejsce wstrzyknięcia pod opatrunkiem okluzyjnym na 20 minut przed wstrzyknięciem
Inne nazwy:
  • Maxilene™
Aktywny komparator: Grupa 2
Vapocoolant w sprayu
Lek: Vapocoolant w sprayu
rozpylać średni strumień na ramieniu przez 4-10 sekund przed wstrzyknięciem
Inne nazwy:
  • PainEase™
Aktywny komparator: Grupa 3
Tarcie w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
Inny: Tarcie w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
pocieranie miejsca wstrzyknięcia przed iw trakcie wstrzyknięcia
Aktywny komparator: Grupa 4
Odwrócenie uwagi za pomocą samodzielnie wybranych materiałów do czytania lub Internetu
Inny: Roztargnienie
Za pomocą samodzielnie wybranych materiałów do czytania lub wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból po domięśniowym wstrzyknięciu wirusa grypy u dorosłych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Lęk
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000014280

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liposomalna lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj