Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten menetelmien vertailu influenssarokoteinjektioiden aiheuttaman kivun vähentämiseksi

maanantai 18. heinäkuuta 2011 päivittänyt: The Hospital for Sick Children

Erilaisten analgeettisten menetelmien vertailu aikuisten lihaksensisäisen influenssavirusrokotteen aiheuttaman kivun vähentämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla neljää erilaista kipua lievittävää strategiaa aikuisilla, jotka saavat rutiininomaisen influenssarokotteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa vertaamme neljän analgeettisen strategian (eli paikallispuudutteen, höyryjäähdytyssuihkeen, kosketusstimulaation ja häiriötekijän) suhteellista tehokkuutta rutiini-immunisaatiossa olevilla aikuisilla saadaksemme lisätodisteita kunkin toimenpiteen tehokkuudesta ja määrittääksemme, onko yksi niistä. menetelmä on parempi kuin toinen. Emme ota mukaan "ei hoitoa" -ryhmää, koska emme halua altistaa osallistujille tarpeetonta kipua, kun saatavilla on analgeettisia hoitoja. Lisäksi "ei hoitoa" saavan ryhmän läsnäollessa emme voi sulkea pois lumevaikutusta kaikissa hoitoryhmissä, ellemme tarjoa sopivaa lumelääkettä jokaiselle interventiolle, mikä ei ole mahdollista. Tulevissa tutkimuksissa aiomme käsitellä analgeettisten interventioiden yhdistämisen lisäetua (eli multimodaalisen lähestymistavan vaikutuksen arviointia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

352

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat vapaaehtoisen influenssavirusrokotteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Esilääkitys millä tahansa tämän tutkimuksen analgeettisella interventiolla,
  • Krooniset kipuoireyhtymät/-tilat
  • Systeemisten kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden saaminen
  • Epänormaali verenkierto (esim. Raynaudin ilmiö)
  • Allergia/yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille
  • Allergia influenssavirusrokotteelle tai sen aineosille
  • Aiempi osallistuminen oikeudenkäyntiin
  • Kyvyttömyys ymmärtää VAS:ia
  • Jos epäillään olevansa raskaana, raskaana tai imetät (mahdollisen liposomaalisen lidokaiinihoidon vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
1 liposomaalinen lidokaiini 4 % kerma.
Lääke: Liposomaalinen lidokaiini
4 % kermaa; noin yksi gramma pistoskohtaan okklusiivisen sidoksen alla 20 minuutin ajan ennen injektiota
Muut nimet:
  • Maxilene™
Active Comparator: Ryhmä 2
Vapocoolnes spray
Lääke: Vapocoolnes spray
Suihkuta käsivarteen keskisuihkuna 4-10 sekuntia ennen injektiota
Muut nimet:
  • PainEase™
Active Comparator: Ryhmä 3
Hankaus pistoskohdan vieressä
Muut: Hankaus pistoskohdan vieressä
hankausta pistoskohdan vieressä ennen pistosta ja sen aikana
Active Comparator: Ryhmä 4
Häiriö itse valitun lukumateriaalin tai internetin avulla
Muut: Häiriötekijä
Itse valitun lukumateriaalin tai videon avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu aikuisen lihaksensisäisen influenssaviruksen injektiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000014280

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa