Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike metoder for å redusere smerte fra influensavaksineinjeksjoner

18. juli 2011 oppdatert av: The Hospital for Sick Children

Sammenligning av forskjellige smertestillende metoder for å redusere smerter fra vaksineinjeksjon for voksen intramuskulær influensavirus

Hensikten med denne studien er å sammenligne fire forskjellige smertestillende strategier hos voksne som gjennomgår rutinemessig influensavaksinering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi sammenligne den relative effektiviteten til 4 analgetiske strategier (dvs. lokalbedøvelse, vapocoolant spray, taktil stimulering og distraksjon) hos voksne som gjennomgår rutinevaksinering for å gi ytterligere bevis på effektiviteten av hver intervensjon og for å bestemme om en metoden er overlegen en annen. Vi inkluderer ikke en "ingen behandling"-gruppe fordi vi ikke ønsker å utsette deltakerne for unødvendig smerte når det er tilgjengelig smertestillende behandling. I nærvær av en "ingen behandling"-gruppe kan vi dessuten ikke utelukke en placeboeffekt for alle behandlingsgrupper med mindre vi gir en matchet placebo for hver intervensjon, noe som ikke er gjennomførbart. I fremtidige studier planlegger vi å adressere den ekstra fordelen ved å kombinere smertestillende intervensjoner (dvs. å evaluere effekten av en multimodal tilnærming).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

352

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne over 18 år som gjennomgår frivillig vaksinasjon med influensavirusvaksine

Ekskluderingskriterier:

  • Premedisinering med noen av de smertestillende intervensjonene i denne studien,
  • Kroniske smertesyndromer/tilstander
  • Mottar systemiske analgetika og beroligende midler
  • Unormal sirkulasjon (f.eks. Raynauds fenomen)
  • Allergi/overfølsomhet for amid lokalbedøvelse
  • Allergi mot influensavirusvaksine eller bestanddeler
  • Tidligere deltagelse i rettssaken
  • Manglende evne til å forstå VAS
  • Ved mistanke om å være gravid, gravid eller ammende (på grunn av mulig behandling med liposomalt lidokain).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
1 liposomalt lidokain 4% krem.
4% krem; ca. ett gram påført på injeksjonsstedet under en okklusiv bandasje i 20 minutter før injeksjon
Andre navn:
  • Maxilene™
Aktiv komparator: Gruppe 2
Vapokjølevæske spray
middels strøm spray på armen i 4-10 sekunder før injeksjon
Andre navn:
  • PainEase™
Aktiv komparator: Gruppe 3
Gni ved siden av injeksjonsstedet
gni inntil injeksjonsstedet før og under injeksjonen
Aktiv komparator: Gruppe 4
Distraksjon ved hjelp av selvvalgt lesestoff eller internett
Ved hjelp av selvvalgt lesestoff eller video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter fra intramuskulær influensavirusinjeksjon hos voksne
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere