Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов уменьшения боли от инъекций вакцины против гриппа

18 июля 2011 г. обновлено: The Hospital for Sick Children

Сравнение различных методов обезболивания для уменьшения боли при внутримышечной инъекции вакцины против вируса гриппа у взрослых

Целью данного исследования является сравнение четырех различных стратегий обезболивания у взрослых, подвергающихся плановой иммунизации против гриппа.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы сравним относительную эффективность 4 стратегий обезболивания (т. е. местные местные анестетики, охлаждающие спреи, тактильная стимуляция и отвлечение внимания) у взрослых, проходящих плановую иммунизацию, чтобы предоставить дополнительные доказательства эффективности каждого вмешательства и определить, является ли оно эффективным. метод превосходит другой. Мы не включаем группу «без лечения», потому что мы не хотим подвергать участников ненужной боли, когда есть доступные обезболивающие. Более того, при наличии группы «без лечения» мы не можем исключить эффект плацебо для всех групп лечения, если мы не предоставим соответствующее плацебо для каждого вмешательства, что невозможно. В будущих исследованиях мы планируем рассмотреть дополнительные преимущества комбинирования обезболивающих вмешательств (т. е. оценить эффект мультимодального подхода).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

352

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте старше 18 лет, проходящие добровольную иммунизацию вакциной против вируса гриппа

Критерий исключения:

  • Премедикация с любым из обезболивающих вмешательств в этом исследовании,
  • Хронические болевые синдромы/состояния
  • Прием системных анальгетиков и седативных средств
  • Аномальное кровообращение (например, феномен Рейно)
  • Аллергия/гиперчувствительность к амидным местным анестетикам
  • Аллергия на вакцину против вируса гриппа или ее компоненты
  • Предыдущее участие в испытании
  • Неспособность понять VAS
  • При подозрении на беременность, беременность или кормление грудью (из-за возможного лечения липосомальным лидокаином).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
1 липосомальный лидокаин 4% крем.
4% сливок; примерно один грамм наносится на место инъекции под окклюзионную повязку за 20 минут до инъекции
Другие имена:
  • Максилен™
Активный компаратор: Группа 2
Пароохлаждающий спрей
распыление средней струи на руку в течение 4-10 секунд перед инъекцией
Другие имена:
  • Боль™
Активный компаратор: Группа 3
Растирание рядом с местом инъекции
растирание области инъекции до и во время инъекции
Активный компаратор: Группа 4
Отвлечение с помощью самостоятельно выбранного материала для чтения или Интернета
С помощью самостоятельно выбранного материала для чтения или видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль от внутримышечной инъекции вируса гриппа взрослым
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 день
1 день
Беспокойство
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Липосомальный лидокаин

Подписаться