Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých metod pro snížení bolesti z injekcí vakcíny proti chřipce

18. července 2011 aktualizováno: The Hospital for Sick Children

Srovnání různých analgetických metod pro zmírnění bolesti při intramuskulární injekci vakcíny proti viru chřipky u dospělých

Účelem této studie je porovnat čtyři různé analgetické strategie u dospělých podstupujících rutinní imunizaci proti chřipce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii porovnáme relativní účinnost 4 analgetických strategií (tj. lokálních lokálních anestetik, vapocoolant spreje, hmatové stimulace a rozptýlení) u dospělých podstupujících rutinní imunizaci, abychom poskytli další důkazy o účinnosti každé intervence a určili, zda jedna metoda je lepší než jiná. Nezahrnujeme skupinu „bez léčby“, protože nechceme vystavovat účastníky zbytečné bolesti, když jsou dostupné analgetické léčby. Navíc v přítomnosti skupiny „bez léčby“ nemůžeme vyloučit placebo efekt u všech léčebných skupin, pokud neposkytneme odpovídající placebo pro každou intervenci, což není proveditelné. V budoucích studiích se plánujeme zabývat přidanou výhodou kombinace analgetických intervencí (tj. hodnocením efektu multimodálního přístupu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku >18 let podstupující dobrovolnou imunizaci vakcínou proti viru chřipky

Kritéria vyloučení:

  • Premedikace kterýmkoli z analgetických intervencí v této studii,
  • Chronické bolestivé syndromy/stavy
  • Příjem systémových analgetik a sedativ
  • Abnormální oběh (např. Raynaudův fenomén)
  • Alergie/přecitlivělost na amidová lokální anestetika
  • Alergie na vakcínu nebo složky proti viru chřipky
  • Předchozí účast na zkoušce
  • Neschopnost porozumět VAS
  • Při podezření na těhotenství, těhotenství nebo kojení (kvůli možné léčbě lipozomálním lidokainem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
1 liposomální lidokainový 4% krém.
Lék: Lipozomální lidokain
4% smetana; přibližně jeden gram aplikovaný na místo vpichu pod okluzivním obvazem po dobu 20 minut před injekcí
Ostatní jména:
  • Maxilene™
Aktivní komparátor: Skupina 2
Vapocoolant sprej
Lék: Vapocoolant sprej
stříkejte středním proudem na paži po dobu 4-10 sekund před injekcí
Ostatní jména:
  • PainEase™
Aktivní komparátor: Skupina 3
Tření v blízkosti místa vpichu
Jiný: Tření v blízkosti místa vpichu
tření v blízkosti místa vpichu před a během injekce
Aktivní komparátor: Skupina 4
Rozptýlení pomocí samostatně vybraného materiálu ke čtení nebo internetu
Jiný: Rozptýlení
Prostřednictvím samostatně vybraného materiálu nebo videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest z intramuskulární injekce viru chřipky u dospělých
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 1 den
1 den
Úzkost
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000014280

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lipozomální lidokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit