인플루엔자 백신 주사로 인한 통증 감소를 위한 다양한 방법 비교
2011년 7월 18일 업데이트: The Hospital for Sick Children
성인 인플루엔자 바이러스 백신 주사 시 통증 감소를 위한 다양한 진통제 비교
이 연구의 목적은 일상적인 인플루엔자 예방접종을 받는 성인의 4가지 다른 진통제 전략을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 일상적인 예방접종을 받는 성인의 4가지 진통제 전략(즉, 국소 국소 마취제, 증발 냉각제 분무, 촉각 자극 및 산만)의 상대적 효과를 비교하여 각 개입의 효과에 대한 추가 증거를 제공하고 방법이 다른 방법보다 우수합니다.
사용 가능한 진통제 치료가 있을 때 참가자에게 불필요한 고통을 주고 싶지 않기 때문에 '치료 없음' 그룹을 포함하지 않습니다.
또한 '치료 없음' 그룹이 있는 경우 각 개입에 대해 일치하는 위약을 제공하지 않는 한 모든 치료 그룹에 대한 위약 효과를 배제할 수 없으며 이는 실현 불가능합니다.
향후 연구에서는 진통제 개입(즉, 다중 모드 접근 방식의 효과 평가)을 결합하여 얻을 수 있는 추가 이점을 다룰 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
352
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인플루엔자 바이러스 백신으로 자발적 예방접종을 받고 있는 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 이 연구에서 임의의 진통제 개입을 통한 사전 투약,
- 만성 통증 증후군/상태
- 전신 진통제 및 진정제 투여
- 비정상 순환(예: 레이노 현상)
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기/과민증
- 인플루엔자 바이러스 백신 또는 성분에 대한 알레르기
- 재판에 사전 참여
- VAS를 이해할 수 없음
- 임신, 임신 또는 수유 중인 것으로 의심되는 경우(리포좀 리도카인으로 치료할 가능성이 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
1 리포솜 리도카인 4% 크림 .
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4% 크림; 주사 전 20분 동안 폐색 드레싱 아래 주사 부위에 약 1g 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
Vapocoolant 스프레이
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주입하기 전에 4-10초 동안 팔에 중간 스트림 스프레이
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
주사 부위에 인접한 문지름
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주사 전과 주사 중에 주사 부위 주변을 문지름
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활성 비교기: 그룹 4
스스로 선택한 독서 자료 또는 인터넷을 통한 주의 산만
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스스로 선택한 읽기 자료 또는 비디오를 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성인 인플루엔자 바이러스 근육주사로 인한 통증
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 1 일
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1 일
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불안
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000014280
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