减轻流感疫苗注射疼痛的不同方法的比较
2011年7月18日 更新者：The Hospital for Sick Children
不同镇痛方法对成人流感病毒疫苗肌肉注射镇痛的比较
本研究的目的是比较接受常规流感免疫接种的成年人的四种不同镇痛策略
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将比较 4 种镇痛策略（即局部局部麻醉剂、蒸汽冷却剂喷雾、触觉刺激和分散注意力）在接受常规免疫接种的成年人中的相对有效性，以便为每种干预措施的有效性提供进一步的证据，并确定是否有一种方法优于另一种。
我们不包括“无治疗”组，因为我们不希望在有镇痛治疗的情况下让参与者承受不必要的痛苦。
此外，在存在“无治疗”组的情况下，我们不能排除所有治疗组的安慰剂效应，除非我们为每个干预提供匹配的安慰剂，这是不可行的。
在未来的研究中，我们计划解决结合镇痛干预的额外好处（即评估多模式方法的效果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿接种流感病毒疫苗的 18 岁以上健康成年人
排除标准：
- 在本研究中使用任何镇痛干预进行术前用药，
- 慢性疼痛综合征/病症
- 接受全身镇痛药和镇静剂
- 血液循环异常（例如雷诺现象）
- 对酰胺类局部麻醉剂过敏/超敏反应
- 对流感病毒疫苗或成分过敏
- 先前参与试验
- 无法理解 VAS
- 如果怀疑怀孕，怀孕或哺乳（由于可能用脂质体利多卡因治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
1 脂质体利多卡因 4% 乳膏。
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4% 奶油；注射前约 1 克在封闭敷料下涂抹于注射部位 20 分钟
其他名称：
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有源比较器：第 2 组
蒸汽冷却剂喷雾
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注射前在手臂上喷中等流量 4-10 秒
其他名称：
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有源比较器：第 3 组
在注射部位附近摩擦
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注射前和注射期间在注射部位附近摩擦
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有源比较器：第 4 组
通过自选阅读材料或互联网分散注意力
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通过自选阅读材料或视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成人肌肉注射流感病毒引起的疼痛
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：1天
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1天
|
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焦虑
大体时间：1小时
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Taddio, PhD、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月18日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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