Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika metoder för att minska smärta från injektioner med influensavaccin

18 juli 2011 uppdaterad av: The Hospital for Sick Children

Jämförelse av olika smärtstillande metoder för att minska smärta från intramuskulär injektion av influensavirusvaccin för vuxna

Syftet med denna studie är att jämföra fyra olika smärtstillande strategier hos vuxna som genomgår rutinmässig influensavaccination

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att jämföra den relativa effektiviteten av fyra analgetiska strategier (d.v.s. lokalbedövningsmedel, vapocoolant spray, taktil stimulering och distraktion) hos vuxna som genomgår rutinmässig immunisering för att ge ytterligare bevis på effektiviteten av varje intervention och för att avgöra om en metod är överlägsen en annan. Vi inkluderar inte en "ingen behandling"-grupp eftersom vi inte vill utsätta deltagarna för onödig smärta när det finns tillgängliga smärtstillande behandlingar. Dessutom, i närvaro av en "ingen behandling"-grupp, kan vi inte utesluta en placeboeffekt för alla behandlingsgrupper om vi inte tillhandahåller en matchad placebo för varje intervention, vilket inte är genomförbart. I framtida studier planerar vi att ta itu med den extra fördelen med att kombinera smärtstillande interventioner (dvs utvärdera effekten av ett multimodalt tillvägagångssätt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldern >18 år som genomgår frivillig immunisering med influensavirusvaccin

Exklusions kriterier:

  • Premedicinering med någon av de smärtstillande interventionerna i denna studie,
  • Kroniska smärtsyndrom/tillstånd
  • Får systemiska analgetika och lugnande medel
  • Onormal cirkulation (t.ex. Raynauds fenomen)
  • Allergi/överkänslighet mot amidlokalbedövningsmedel
  • Allergi mot influensavirusvaccin eller beståndsdelar
  • Tidigare deltagande i rättegången
  • Oförmåga att förstå VAS
  • Vid misstanke om att vara gravid, gravid eller ammande (på grund av eventuell behandling med liposomalt lidokain).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
1 liposomalt lidokain 4% kräm.
4% grädde; cirka ett gram applicerat på injektionsstället under ett ocklusivt förband i 20 minuter före injektion
Andra namn:
  • Maxilene™
Aktiv komparator: Grupp 2
Vapocoolant spray
spray med medium ström på armen i 4-10 sekunder före injektion
Andra namn:
  • PainEase™
Aktiv komparator: Grupp 3
Gnugga intill injektionsstället
gnugga intill injektionsstället före och under injektionen
Aktiv komparator: Grupp 4
Distraktion med hjälp av självvalt läsmaterial eller internet
Med hjälp av självvalt läsmaterial eller video

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta från intramuskulär injektion av influensavirus hos vuxna
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Ångest
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera