Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til at reducere smerter fra influenzavaccine-injektioner

18. juli 2011 opdateret af: The Hospital for Sick Children

Sammenligning af forskellige smertestillende metoder til at reducere smerter fra intramuskulær influenzavirusvaccineinjektion til voksne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fire forskellige analgetiske strategier hos voksne, der gennemgår rutinemæssig influenzaimmunisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi sammenligne den relative effektivitet af 4 analgetiske strategier (dvs. topiske lokalbedøvelsesmidler, vapocoolant spray, taktil stimulering og distraktion) hos voksne, der gennemgår rutineimmunisering for at give yderligere bevis for effektiviteten af ​​hver intervention og for at bestemme, om en metode er en anden overlegen. Vi medtager ikke en 'ingen behandling'-gruppe, fordi vi ikke ønsker at udsætte deltagerne for unødvendig smerte, når der er tilgængelige smertestillende behandlinger. Desuden kan vi i nærvær af en "ingen behandling"-gruppe ikke udelukke en placebo-effekt for alle behandlingsgrupper, medmindre vi giver en matchet placebo for hver intervention, hvilket ikke er muligt. I fremtidige undersøgelser planlægger vi at adressere den ekstra fordel ved at kombinere smertestillende interventioner (dvs. at evaluere effekten af ​​en multimodal tilgang).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen >18 år, der gennemgår frivillig immunisering med influenzavirusvaccine

Ekskluderingskriterier:

  • Præmedicinering med nogen af ​​de smertestillende indgreb i denne undersøgelse,
  • Kroniske smertesyndromer/tilstande
  • Modtagelse af systemiske analgetika og beroligende midler
  • Unormal cirkulation (f.eks. Raynauds fænomen)
  • Allergi/overfølsomhed over for amid lokalbedøvelsesmidler
  • Allergi over for influenzavirusvaccine eller bestanddele
  • Forudgående deltagelse i forsøget
  • Manglende evne til at forstå VAS
  • Ved mistanke om at være gravid, gravid eller ammende (på grund af mulig behandling med liposomalt lidokain).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
1 liposomalt lidocain 4% creme.
Medicin: Liposomal lidokain
4% fløde; ca. et gram påført på injektionsstedet under en okklusiv forbinding i 20 minutter før injektion
Andre navne:
  • Maxilene™
Aktiv komparator: Gruppe 2
Vapocoolant spray
Medicin: Vapocoolant spray
spray med medium strøm på armen i 4-10 sekunder før injektion
Andre navne:
  • PainEase™
Aktiv komparator: Gruppe 3
Gnidning ved siden af ​​injektionsstedet
Andet: Gnidning ved siden af ​​injektionsstedet
gnidning ved siden af ​​injektionsstedet før og under injektionen
Aktiv komparator: Gruppe 4
Distraktion ved hjælp af selvvalgt læsestof eller internet
Andet: Distraktion
Ved hjælp af selvvalgt læsestof eller video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter fra intramuskulær influenzavirusinjektion hos voksne
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000014280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Liposomal lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner