カルボプラチン、パクリタキセル、およびベバシズマブによるステージ IV 非小細胞肺癌における 64CuATSM および低酸素症

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された非扁平上皮NSCLCを持っている必要があります。
• -臨床的または病理学的に証明されたステージ IV NSCLC。
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義され、従来の技術で >20 mm、またはスキャナーの種類に関係なく >10 mm と定義されます。
• 以前の化学療法はありません。
• 年齢 > 18 歳。

18 歳未満の患者におけるパクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブと組み合わせた 64Cu-ATSM の使用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されますが、将来の小児第 2 相併用療法の対象となります。試練。

• ECOGパフォーマンスステータス0-1。
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• ヘモグロビン >9 gm/dL
• 絶対好中球数 >1,500/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3 X 機関の正常上限
• アルカリホスファターゼ <3 X 機関の正常上限
• クレアチニン <1.5 X 機関の正常上限

また

• クレアチニンクリアランス >60 mL/分/1.73 m2 (コッククロフト ゴート)
• タンパク尿の尿ディップスティック < 1+
• 適切な凝固機能 - INR < 1.5 および PTT < 機関の正常上限。
• 推奨されるイメージング線量での 64Cu-ATSM の発育中のヒト胎児への影響は不明です。 この理由と、この試験で使用される化学療法剤および他の治療剤は催奇形性であることが知られているため、出産の可能性のある女性と男性は、事前に適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。研究への参加および研究参加期間中。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 患者が理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

• -以前に化学療法を受けた患者。
• 肺がんに対する以前の放射線療法を受けた患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -既知の中枢神経系転移のある患者。
• -64Cu-ATSMまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -患者が64CuATSM-PETイメージングに耐えられない可能性があるため、閉所恐怖症の病歴。
• 肉眼的喀血の病歴 - 茶さじ1/2杯以上の真っ赤な血液 - 過去6ヶ月間。
• -基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く、過去5年間の活動性悪性腫瘍の同時発生または病歴。
• -血栓性または出血性障害の病歴。
• 治療/治療用量での抗凝固。
• コントロールされていない高血圧。
• 既存の神経障害 > グレード 1。
• アスピリン > 325 mg/日、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、および/または中止できないシロスタゾールによる治療。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• パクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブは催奇形性または流産作用の可能性がある薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 パクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する未知の潜在的なリスクがあるため、母親がこれらの薬剤で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。