卡铂、紫杉醇和贝伐单抗治疗 IV 期非小细胞肺癌的 64CuATSM 和缺氧

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的非鳞状 NSCLC。
• 经临床或病理证实的 IV 期 NSCLC。
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >20 毫米，使用常规技术或 >10 毫米，无论扫描仪类型如何。
• 之前没有化疗。
• 年龄 > 18 岁。

由于目前没有关于 64Cu-ATSM 与紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗联合用于 18 岁以下患者的剂量或不良事件数据，因此儿童被排除在本研究之外，但有资格参加未来的儿科 2 期联合治疗试验。

• ECOG 性能状态 0-1。
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：
• 血红蛋白 >9 gm/dL
• 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 总胆红素 < 1.5 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3 X 机构正常上限
• 碱性磷酸酶 <3 X 机构正常上限
• 肌酐 <1.5 X 机构正常上限

或者

• 肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2（考克罗夫特高阁）
• 蛋白尿 < 1+ 的尿液试纸
• 足够的凝血功能 - INR < 1.5 和 PTT < 机构正常上限。
• 在推荐的成像剂量下，64Cu-ATSM 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且由于已知化疗药物以及本试验中使用的其他治疗药物具有致畸作用，因此有生育能力的女性和男性必须同意在接受治疗前采取充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）研究进入和研究参与的持续时间。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 患者的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。

排除标准：

• 既往接受过化疗的患者。
• 既往接受过肺癌放射治疗的患者。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 已知有中枢神经系统转移的患者。
• 归因于与 64Cu-ATSM 或研究中使用的其他试剂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 幽闭恐惧症史，因为患者可能无法耐受 64CuATSM-PET 成像。
• 大咯血史 - 鲜红色血液量 > ½ 茶匙 - 在过去 6 个月内。
• 除基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去五年内任何并发或活动性恶性肿瘤病史。
• 血栓性或出血性疾病史。
• 治疗/治疗剂量的抗凝。
• 不受控制的高血压。
• 预先存在的神经病变 > 1 级。
• 使用阿司匹林 > 325 mg/天、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷和/或不能停用的西洛他唑进行治疗。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗是具有潜在致畸或流产作用的药物。 由于继发于使用紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗治疗母亲的哺乳婴儿不良事件的风险未知但潜在，因此如果母亲接受这些药物治疗，应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。