64Carboplatin, Paclitaxel 및 Bevacizumab을 사용한 IV기 비소세포폐암의 CuATSM 및 저산소증

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비편평 NSCLC를 가지고 있어야 합니다.
• 임상적으로 또는 병리학적으로 입증된 IV기 NSCLC.
• 환자는 최소한 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 20mm 이상 또는 스캐너 유형에 관계없이 10mm 이상으로 정확하게 측정할 수 있는 하나 이상의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 이전 화학 요법이 없습니다.
• 연령 >18세.

18세 미만의 환자에서 파클리탁셀, 카보플라틴 및 베바시주맙과 병용한 64Cu-ATSM의 사용에 대한 투여량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 어린이는 이 연구에서 제외되지만 향후 소아과 2상 병용에 적합할 것입니다. 시련.

• ECOG 수행 상태 0-1.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 헤모글로빈 >9gm/dL
• 절대 호중구 수 >1,500/mcL
• 혈소판 >100,000/mcL
• 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3 X 제도적 정상 상한선
• 알칼리성 포스파타제 <3 X 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 <1.5 X 제도적 정상 상한

또는

• 크레아티닌 청소율 >60mL/분/1.73 m2(콕크로프트 골트)
• 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 < 1+
• 적절한 응고 기능 - INR < 1.5 및 PTT < 제도적 정상 상한.
• 권장 영상 선량에서 64Cu-ATSM이 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 이 임상시험에 사용된 화학요법제 및 기타 치료제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성과 남성은 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 시작 및 연구 참여 기간 동안. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명하려는 환자의 이해 능력 및 의지.

제외 기준:

• 이전에 화학 요법을 받은 적이 있는 환자.
• 이전에 폐암에 대한 방사선 요법을 받은 환자.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 알려진 중추신경계 전이가 있는 환자.
• 64Cu-ATSM 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 환자가 64CuATSM-PET 영상을 견딜 수 없기 때문에 밀실 공포증의 병력.
• 육안적 객혈 병력 - > ½ 티스푼 양의 밝은 적혈구 - 지난 6개월 동안.
• 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 동안 활동성 악성 종양의 동시 또는 과거력.
• 혈전성 또는 출혈성 장애의 병력.
• 치료/치료 용량의 항응고제.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 기존 신경병증 > 1등급.
• 중단할 수 없는 아스피린 > 325mg/일, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐 및/또는 실로스타졸 치료.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부는 파클리탁셀, 카보플라틴 및 베바시주맙이 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 제제이기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 파클리탁셀, 카보플라틴 및 베바시주맙으로 치료한 후 이차적으로 수유 영아에게 이상 반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 이러한 제제로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.