64CuATSM ja hypoksia vaiheen IV ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä karboplatiinilla, paklitakselilla ja bevasitsumabilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-squamous NSCLC.
• Kliinisesti tai patologisesti todistettu vaiheen IV NSCLC.
• Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija) > 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai > 10 mm skannerin tyypistä riippumatta.
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa.
• Ikä > 18 vuotta.

Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja annostuksesta tai haittavaikutuksista 64Cu-ATSM:n käytöstä yhdessä paklitakselin, karboplatiinin ja bevasitsumabin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, mutta he ovat kelvollisia tulevaan pediatriseen vaiheen 2 yhdistelmään. koettelemuksia.

• ECOG-suorituskykytila ​​0-1.
• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
• hemoglobiini > 9 g/dl
• absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/mcl
• verihiutaleet > 100 000/mcl
• kokonaisbilirubiini < 1,5 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3 x laitoksen normaalin yläraja
• alkalinen fosfataasi < 3 x normaalin yläraja
• kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja

TAI

• kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m2 (Cockcroft Gault)
• virtsan mittatikku proteinuriaan < 1+
• Riittävä hyytymistoiminto - INR < 1,5 ja PTT < laitoksen normaalin yläraja.
• 64Cu-ATSM:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla kuvantamisannoksella ei tunneta. Tästä syystä ja koska kemoterapeuttisten aineiden ja muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen opiskeluun osallistumisen ajaksi. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Potilaan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa.
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa keuhkosyövän vuoksi.
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
• Potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 64Cu-ATSM tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet.
• Klaustrofobia, koska potilaat eivät ehkä siedä 64CuATSM-PET-kuvausta.
• Aiempi runsas hemoptyysi - kirkkaan punaista verta > ½ teelusikallista - viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Kaikki samanaikaiset tai aiemmat aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
• Aiempi tromboottinen tai verenvuotohäiriö.
• Antikoagulaatio hoito-/terapeuttisilla annoksilla.
• Hallitsematon verenpainetauti.
• Aiempi neuropatia > aste 1.
• Hoito aspiriinilla > 325 mg/vrk, dipyridamolilla, tiklopidiinilla, klopidogreelilla ja/tai silostatsolilla, jota ei voida keskeyttää.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska paklitakseli, karboplatiini ja bevasitsumabi ovat aineita, joilla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia. Koska äidin paklitakselilla, karboplatiinilla ja bevasitsumabilla hoidettaessa on olemassa tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imeväisille, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan näillä lääkeaineilla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.