青年期の 2 型糖尿病の健康状態を改善するためのパートナー: バディ研究

バックグラウンド：

• 2 型糖尿病 (T2DM) は、若者、特に少数派の間で一般的になりつつあります。 青年期のT2DMに対して承認されている薬物治療はほとんどなく、行動やライフスタイルの要因が、彼らが厳格な治療計画に従うことを困難にする一因となっている可能性があります。
• 糖尿病の管理と生活の質の向上を目的として開発された低侵襲患者パートナー (バディ) プログラムが、T2DM の小児患者集団において成功するかどうかは不明です。

目的:

• T2DMの青年の血糖値に対する低侵襲介入（患者のパートナーまたはバディの割り当て）の効果を評価する。
• 体重、家庭用血糖値モニターのチェック回数、服薬遵守、来院スケジュールの順守、および心理的健康におけるグループ間の変化を評価する。

資格:

- 2 型糖尿病と診断され、血糖コントロールの改善が必要な 12 歳から 20 歳の青年および若年成人。

デザイン：

• 参加者は偶然に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループでは、参加者はバディを持ち、標準的なケアを受けます。一方、もう一方のグループでは、参加者は標準治療のみを受けます。
• この友人は医療専門家ではないため、医学的アドバイスを提供する権限はありません。
• 研究参加者は合計6か月間追跡調査されます。 すべての研究参加者は、T2DM の標準治療を受けます。
• すべての患者は、研究の開始時にスクリーニング質問票（紙またはオンライン）に記入するよう求められ、研究の開始時と終了時に生活の質と食行動に関する質問票に記入するよう求められます。 これらのフォームには、病歴、感情、健康状態、食習慣に関する質問が含まれます。
• 両グループの参加者は、研究の開始時にNIH臨床センターまたは小児国立医療センター（CNMC）で糖尿病クリニックを1回受診し、約3か月間隔でNIHまたはCNMCでフォローアップ来院を2回受ける。 すべての訪問には、身体検査、詳細な病歴、糖尿病の日常ケアの一部である臨床検査が含まれます。
• バディ グループに割り当てられた参加者は、バディから週に 1 回電話またはオンライン メッセージを受け取り、月に 1 回 1 時間以内にバディと面会します。 直接の訪問の目的は、通常の病院や診療所の環境の外でお互いをよりよく知ることです。 訪問は自宅で行う必要がありますが、参加者と友人の両方が選択した学校、カフェ、図書館など、他の場所で行うこともできます。 これらの対面会議は、都合がよければ NIH または CNMC で開催することもできます。