Partners voor een betere gezondheid bij diabetes type 2 bij adolescenten: de Buddy-studie

Achtergrond:

• Diabetes mellitus type 2 (T2DM) komt steeds vaker voor bij jongeren, vooral bij minderheidsgroepen. Er zijn maar weinig medicamenteuze behandelingen goedgekeurd voor T2DM bij adolescenten, en gedrags- en levensstijlfactoren kunnen bijdragen aan hun moeilijkheden om strikte behandelingsregimes te volgen.
• Het is niet bekend of een minimaal invasief patiënt-partnerprogramma (buddy), dat is ontwikkeld om de diabetescontrole en kwaliteit van leven te helpen verbeteren, succesvol zal zijn in een populatie van pediatrische patiënten met T2DM.

Doelstellingen:

• Evalueren van het effect van een minimaal invasieve interventie (toegewezen krijgen van een patiëntpartner of buddy) op de bloedsuikerspiegel bij adolescenten met T2DM.
• Om veranderingen tussen groepen te beoordelen in lichaamsgewicht, aantal controles van de glucosemonitor thuis, therapietrouw, naleving van het bezoekschema en psychisch welzijn.

Geschiktheid:

- Adolescenten en jongvolwassenen tussen 12 en 20 jaar bij wie diabetes type 2 is vastgesteld en bij wie de bloedglucoseregulatie moet worden verbeterd.

Ontwerp:

• Deelnemers worden bij toeval in twee groepen verdeeld: in één groep hebben deelnemers een buddy en krijgen ze standaardzorg; terwijl deelnemers in de andere groep alleen standaardzorg krijgen.
• De buddy is geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en is niet bevoegd om medisch advies te geven.
• De deelnemers zullen in totaal 6 maanden aan het onderzoek worden gevolgd. Alle studiedeelnemers krijgen een standaardbehandeling voor T2DM.
• Aan alle patiënten wordt gevraagd om aan het begin van het onderzoek een screeningvragenlijst in te vullen (op papier of online) en aan het begin en aan het einde van het onderzoek een vragenlijst over de kwaliteit van leven en eetgedrag. Deze formulieren bevatten vragen over medische geschiedenis, emoties, welzijn en eetgewoonten.
• Deelnemers aan beide groepen krijgen aan het begin van het onderzoek één bezoek aan de diabeteskliniek in het NIH Clinical Center of aan het Children's National Medical Center (CNMC) en twee vervolgbezoeken aan de NIH of CNMC met een tussenpoos van ongeveer 3 maanden. Alle bezoeken omvatten een lichamelijk onderzoek, een gedetailleerde medische geschiedenis en laboratoriumtests die deel uitmaken van de routinematige zorg voor diabetes.
• Deelnemers die aan de buddygroep zijn toegewezen, ontvangen één keer per week telefonische of online berichten van de buddy en ontmoeten de buddy één keer per maand voor minder dan 1 uur. Het doel van het persoonlijk bezoek is om elkaar beter te leren kennen buiten de gebruikelijke ziekenhuis- of kliniekomgeving. De bezoeken dienen thuis plaats te vinden, maar kunnen ook elders plaatsvinden, bijvoorbeeld op door zowel de deelnemer als de buddy gekozen scholen, cafés of bibliotheken. Deze persoonlijke ontmoetingen kunnen ook plaatsvinden bij NIH of bij CNMC als dit handiger is.