Партнеры для улучшения здоровья подростков с диабетом 2 типа: исследование друзей

Фон:

• Сахарный диабет 2 типа (СД2) становится все более распространенным среди молодежи, особенно среди меньшинств. Для лечения СД2 у подростков одобрено несколько медикаментозных препаратов, а факторы поведения и образа жизни могут способствовать тому, что им трудно следовать строгим схемам лечения.
• Неизвестно, будет ли успешной в популяции детей с СД2 минимально инвазивная программа партнерства с пациентом, которая была разработана для улучшения контроля диабета и качества жизни.

Цели:

• Оценить влияние малоинвазивного вмешательства (назначение партнера пациента или приятеля) на уровень сахара в крови у подростков с СД2.
• Для оценки изменений между группами в массе тела, количестве домашних проверок глюкометра, соблюдении режима приема лекарств, соблюдении графика посещений и психологического благополучия.

Право на участие:

- Подростки и молодые люди в возрасте от 12 до 20 лет, у которых диагностирован диабет 2 типа и чей контроль уровня глюкозы в крови нуждается в улучшении.

Дизайн:

• Участники будут случайным образом разделены на две группы: в одной группе участники будут иметь приятеля и получать стандартный уход; в то время как в другой группе участники будут получать только стандартный уход.
• Друг не является медицинским работником и не имеет права давать какие-либо медицинские советы.
• Участники будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев. Все участники исследования получат стандартное лечение СД2.
• Всем пациентам будет предложено заполнить скрининговую анкету (на бумаге или в Интернете) в начале исследования и анкету качества жизни и пищевого поведения в начале и в конце исследования. Эти формы будут включать вопросы по истории болезни, эмоциям, самочувствию и привычкам в еде.
• Участники обеих групп пройдут один визит в клинику диабета в Клиническом центре NIH или в Детском национальном медицинском центре (CNMC) в начале исследования и два последующих визита в NIH или CNMC с интервалом примерно в 3 месяца. Все визиты включают медицинский осмотр, сбор подробного анамнеза и лабораторные анализы, которые являются частью обычного лечения диабета.
• Участники, назначенные в группу приятелей, будут получать телефонные или онлайн-сообщения от приятеля один раз в неделю и будут встречаться с приятелем один раз в месяц в течение менее 1 часа. Цель личного визита – лучше узнать друг друга за пределами привычной больничной или поликлинической среды. Посещения должны происходить дома, но могут также иметь место в другом месте, например, в школах, кафе или библиотеках, выбранных как участником, так и приятелем. Эти личные встречи также могут проходить в NIH или CNMC, если это более удобно.