Partners for Better Health in Adolescent Type 2 Diabetes: The Buddy Study

Bakgrunn:

• Type 2 diabetes mellitus (T2DM) blir mer vanlig blant ungdom, spesielt i minoritetsbefolkninger. Få medikamentelle behandlinger er godkjent for T2DM hos ungdom, og atferds- og livsstilsfaktorer kan bidra til deres vanskeligheter med å følge strenge behandlingsregimer.
• Det er ukjent om et minimalt invasivt pasientpartnerprogram (kompis), som er utviklet for å bidra til å forbedre diabeteskontroll og livskvalitet, vil være vellykket i en populasjon av pediatriske pasienter med T2DM.

Mål:

• For å evaluere effekten av en minimalt invasiv intervensjon (å bli tildelt en pasientpartner eller kompis) på blodsukkernivået hos ungdom med T2DM.
• For å vurdere endringer mellom grupper i kroppsvekt, antall kontroller av hjemmeglukosemonitor, overholdelse av medisiner, overholdelse av besøksplanen og psykologisk velvære.

Kvalifisering:

- Ungdom og unge voksne mellom 12 og 20 år som har blitt diagnostisert med type 2 diabetes og hvis blodsukkerkontroll trenger forbedring.

Design:

• Deltakerne vil ved en tilfeldighet bli delt inn i to grupper: i en gruppe vil deltakerne ha en kompis og motta standard omsorg; mens i den andre gruppen vil deltakerne få standard omsorg alene.
• Kompisen er ikke helsepersonell og er ikke autorisert til å gi medisinske råd.
• Deltakerne vil bli fulgt i studien i totalt 6 måneder. Alle studiedeltakere vil motta standardbehandling for T2DM.
• Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for screening (på papir eller online) i begynnelsen av studien og et spørreskjema om livskvalitet og spiseatferd ved begynnelsen og slutten av studien. Disse skjemaene vil inneholde spørsmål om sykehistorie, følelser, velvære og spisevaner.
• Deltakere i begge gruppene vil ha ett besøk til diabetesklinikken ved NIH Clinical Center eller ved Children's National Medical Center (CNMC) i begynnelsen av studien og to oppfølgingsbesøk ved NIH eller CNMC med omtrent 3 måneders mellomrom. Alle besøk inkluderer en fysisk undersøkelse, detaljert sykehistorie og laboratorietesting som er en del av rutinemessig behandling for diabetes.
• Deltakere som er tilordnet vennegruppen vil motta telefon- eller nettmeldinger fra kompisen en gang i uken og møtes med kompisen en gang i måneden i mindre enn 1 time. Hensikten med personbesøket er å bli bedre kjent utenfor det vanlige sykehus- eller klinikkmiljøet. Besøkene bør foregå hjemme, men kan også finne sted andre steder, for eksempel på skoler, kafeer eller biblioteker valgt av både deltaker og kompis. Disse ansikt-til-ansikt-møtene kan også finne sted på NIH eller på CNMC hvis dette er mer hensiktsmessig.