Partenaires pour une meilleure santé chez les adolescents atteints de diabète de type 2 : l'étude Buddy

Arrière-plan:

• Le diabète sucré de type 2 (DT2) est de plus en plus courant chez les jeunes, en particulier dans les populations minoritaires. Peu de traitements médicamenteux sont approuvés pour le DT2 chez les adolescents, et des facteurs comportementaux et liés au mode de vie peuvent contribuer à leurs difficultés à suivre des schémas thérapeutiques stricts.
• On ne sait pas si un programme de patient partenaire (copain) peu invasif, qui a été développé pour aider à améliorer le contrôle du diabète et la qualité de vie, réussira dans une population de patients pédiatriques atteints de DT2.

Objectifs:

• Évaluer l'effet d'une intervention mini-invasive (l'attribution d'un patient partenaire ou d'un copain) sur la glycémie chez les adolescents atteints de DT2.
• Évaluer les changements entre les groupes concernant le poids corporel, le nombre de contrôles de glycémie à domicile, l'observance des médicaments, le respect du calendrier des visites et le bien-être psychologique.

Admissibilité:

- Adolescents et jeunes adultes de 12 à 20 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 et dont le contrôle glycémique doit être amélioré.

Conception:

• Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : dans un groupe, les participants auront un copain et recevront des soins standards ; tandis que dans l'autre groupe, les participants recevront seuls les soins standards.
• Le copain n'est pas un professionnel de la santé et n'est pas autorisé à fournir des conseils médicaux.
• Les participants seront suivis dans l'étude pendant un total de 6 mois. Tous les participants à l'étude recevront un traitement standard pour le DT2.
• Tous les patients seront invités à remplir un questionnaire de dépistage (sur papier ou en ligne) au début de l'étude et un questionnaire de qualité de vie et de comportements alimentaires au début et à la fin de l'étude. Ces formulaires comprendront des questions sur les antécédents médicaux, les émotions, le bien-être et les habitudes alimentaires.
• Les participants des deux groupes auront une visite à la clinique du diabète au NIH Clinical Center ou au Children's National Medical Center (CNMC) au début de l'étude et deux visites de suivi au NIH ou au CNMC à environ 3 mois d'intervalle. Toutes les visites comprennent un examen physique, des antécédents médicaux détaillés et des tests de laboratoire qui font partie des soins de routine pour le diabète.
• Les participants affectés au groupe de copains recevront des messages téléphoniques ou en ligne du copain une fois par semaine et rencontreront le copain une fois par mois pendant moins d'une heure. Le but de la visite en personne est de mieux se connaître en dehors du milieu habituel de l'hôpital ou de la clinique. Les visites doivent avoir lieu à domicile, mais peuvent également avoir lieu ailleurs, par exemple dans des écoles, des cafés ou des bibliothèques choisis à la fois par le participant et le copain. Ces réunions en face à face peuvent également avoir lieu au NIH ou au CNMC si cela est plus pratique.