Socios para una mejor salud en la diabetes tipo 2 en adolescentes: el estudio Buddy

Fondo:

• La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) se está volviendo más común entre los jóvenes, particularmente en las poblaciones minoritarias. Pocos tratamientos farmacológicos están aprobados para la DM2 en adolescentes, y los factores conductuales y de estilo de vida pueden contribuir a sus dificultades para seguir regímenes de tratamiento estrictos.
• Se desconoce si un programa mínimamente invasivo de pacientes asociados (buddy), que se ha desarrollado para ayudar a mejorar el control de la diabetes y la calidad de vida, tendrá éxito en una población de pacientes pediátricos con DM2.

Objetivos:

• Evaluar el efecto de una intervención mínimamente invasiva (asignación de un compañero o compañero del paciente) sobre los niveles de azúcar en sangre en adolescentes con DM2.
• Para evaluar los cambios entre los grupos en el peso corporal, el número de controles de glucosa en el hogar, el cumplimiento de los medicamentos, el cumplimiento del programa de visitas y el bienestar psicológico.

Elegibilidad:

- Adolescentes y adultos jóvenes entre 12 y 20 años que han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 y cuyo control de glucosa en sangre necesita mejorar.

Diseño:

• Los participantes se dividirán al azar en dos grupos: en un grupo, los participantes tendrán un compañero y recibirán atención estándar; mientras que en el otro grupo, los participantes recibirán solo la atención estándar.
• El amigo no es un profesional de la salud y no está autorizado para brindar ningún consejo médico.
• Los participantes serán seguidos en el estudio durante un total de 6 meses. Todos los participantes del estudio recibirán tratamiento estándar para T2DM.
• A todos los pacientes se les pedirá que completen un cuestionario de detección (en papel o en línea) al comienzo del estudio y un cuestionario de calidad de vida y conductas alimentarias al comienzo y al final del estudio. Estos formularios incluirán preguntas sobre el historial médico, las emociones, el bienestar y los hábitos alimenticios.
• Los participantes de ambos grupos tendrán una visita a la clínica de diabetes en el NIH Clinical Center o en el Children s National Medical Center (CNMC) al comienzo del estudio y dos visitas de seguimiento en el NIH o la CNMC con aproximadamente 3 meses de diferencia. Todas las visitas incluyen un examen físico, un historial médico detallado y pruebas de laboratorio que forman parte de la atención de rutina para la diabetes.
• Los participantes asignados al grupo de amigos recibirán mensajes telefónicos o en línea del amigo una vez a la semana y se reunirán con él una vez al mes durante menos de 1 hora. El objetivo de la visita presencial es conocerse mejor fuera del entorno habitual del hospital o clínica. Las visitas deben realizarse en el hogar, pero también pueden realizarse en otros lugares, por ejemplo, en escuelas, cafeterías o bibliotecas elegidas tanto por el participante como por el compañero. Estas reuniones presenciales también podrán tener lugar en los NIH o en la CNMC si así lo considera más conveniente.