Partneři pro lepší zdraví u dospívajících s diabetem 2. typu: Buddy Study

Pozadí:

• Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je stále častější u mládeže, zejména v menšinové populaci. Pro T2DM u adolescentů je schváleno jen málo léků a faktory chování a životního stylu mohou přispívat k jejich potížím při dodržování přísných léčebných režimů.
• Není známo, zda bude v populaci dětských pacientů s T2DM úspěšný program minimálně invazivního partnera (buddy), který byl vyvinut s cílem pomoci zlepšit kontrolu diabetu a kvalitu života.

Cíle:

• Vyhodnotit účinek minimálně invazivní intervence (s přidělením partnera pacienta nebo kamaráda) na hladinu krevního cukru u adolescentů s T2DM.
• K posouzení změn mezi skupinami v tělesné hmotnosti, počtu kontrol domácího glukometru, dodržování léků, dodržování plánu návštěv a psychické pohody.

Způsobilost:

- Dospívající a mladí dospělí ve věku 12 až 20 let, u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu a jejichž kontrola hladiny glukózy v krvi vyžaduje zlepšení.

Design:

• Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: v jedné skupině budou mít účastníci kamaráda a dostane se jim standardní péče; zatímco v druhé skupině budou účastníci dostávat standardní péči sami.
• Kamarád není zdravotnický pracovník a není oprávněn poskytovat žádné lékařské rady.
• Účastníci budou ve studii sledováni po dobu celkem 6 měsíců. Všichni účastníci studie dostanou standardní léčbu T2DM.
• Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění screeningového dotazníku (na papíře nebo online) na začátku studie a dotazníku o kvalitě života a stravovacím chování na začátku a na konci studie. Tyto formuláře budou zahrnovat otázky týkající se anamnézy, emocí, duševní pohody a stravovacích návyků.
• Účastníci v obou skupinách absolvují na začátku studie jednu diabetologickou kliniku v klinickém centru NIH nebo v dětském národním lékařském centru (CNMC) a dvě následné návštěvy v NIH nebo CNMC s odstupem přibližně 3 měsíců. Všechny návštěvy zahrnují fyzikální vyšetření, podrobnou anamnézu a laboratorní vyšetření, které je součástí běžné péče o diabetes.
• Účastníci zařazení do buddy skupiny budou dostávat telefonické nebo online zprávy od kamaráda jednou týdně a setkají se s kamarádem jednou měsíčně na méně než 1 hodinu. Účelem osobní návštěvy je lépe se navzájem poznat mimo obvyklé prostředí nemocnice nebo kliniky. Návštěvy by se měly konat doma, ale mohou se konat i jinde, například ve školách, kavárnách nebo knihovnách, které si vybere účastník i kamarád. Tato osobní setkání se mohou konat také v NIH nebo v CNMC, pokud je to vhodnější.