Partner für eine bessere Gesundheit bei Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen: Die Buddy-Studie

Hintergrund:

• Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) kommt bei jungen Menschen immer häufiger vor, insbesondere bei Minderheiten. Für T2DM bei Jugendlichen sind nur wenige medikamentöse Behandlungen zugelassen, und Verhaltens- und Lebensstilfaktoren können dazu beitragen, dass sie Schwierigkeiten haben, strenge Behandlungspläne einzuhalten.
• Es ist nicht bekannt, ob ein minimalinvasives Patientenpartnerprogramm (Buddy-Programm), das zur Verbesserung der Diabeteskontrolle und der Lebensqualität entwickelt wurde, bei pädiatrischen Patienten mit T2DM erfolgreich sein wird.

Ziele:

• Um die Wirkung eines minimalinvasiven Eingriffs (Zuweisung eines Patientenpartners oder Kumpels) auf den Blutzuckerspiegel bei Jugendlichen mit T2DM zu bewerten.
• Zur Beurteilung der Veränderungen zwischen den Gruppen im Hinblick auf das Körpergewicht, die Anzahl der häuslichen Glukosemonitorkontrollen, die Einhaltung von Medikamenten, die Einhaltung des Besuchsplans und das psychische Wohlbefinden.

Teilnahmeberechtigung:

- Jugendliche und junge Erwachsene zwischen 12 und 20 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und deren Blutzuckerkontrolle verbessert werden muss.

Design:

• Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: In einer Gruppe haben die Teilnehmer einen Kumpel und erhalten die Standardversorgung; Während in der anderen Gruppe die Teilnehmer nur die Standardversorgung erhalten.
• Der Buddy ist kein medizinisches Fachpersonal und nicht befugt, medizinische Ratschläge zu erteilen.
• Die Teilnehmer werden insgesamt 6 Monate lang im Rahmen der Studie beobachtet. Alle Studienteilnehmer erhalten eine Standardbehandlung für T2DM.
• Alle Patienten werden gebeten, zu Beginn der Studie einen Screening-Fragebogen (auf Papier oder online) und zu Beginn und am Ende der Studie einen Fragebogen zur Lebensqualität und zum Essverhalten auszufüllen. Diese Formulare umfassen Fragen zur Krankengeschichte, zu Emotionen, zum Wohlbefinden und zu Essgewohnheiten.
• Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten zu Beginn der Studie einen Besuch in einer Diabetesklinik im NIH Clinical Center oder im Children's National Medical Center (CNMC) und zwei Nachuntersuchungen im Abstand von etwa drei Monaten am NIH oder CNMC. Alle Besuche umfassen eine körperliche Untersuchung, eine ausführliche Anamnese und Labortests, die Teil der Routinebehandlung bei Diabetes sind.
• Teilnehmer, die der Buddy-Gruppe zugeordnet sind, erhalten einmal pro Woche Telefon- oder Online-Nachrichten vom Buddy und treffen sich mit dem Buddy einmal im Monat für weniger als eine Stunde. Der Zweck des persönlichen Besuchs besteht darin, sich außerhalb des üblichen Krankenhaus- oder Klinikumfelds besser kennenzulernen. Die Besuche sollten zu Hause stattfinden, können aber auch anderswo stattfinden, beispielsweise in Schulen, Cafés oder Bibliotheken, die sowohl vom Teilnehmer als auch vom Kumpel ausgewählt werden. Diese persönlichen Treffen können auch am NIH oder am CNMC stattfinden, wenn dies bequemer ist.