Partnerzy na rzecz lepszego zdrowia u młodzieży z cukrzycą typu 2: badanie Buddy

Tło:

• Cukrzyca typu 2 (T2DM) staje się coraz bardziej powszechna wśród młodzieży, szczególnie w populacjach mniejszości. Niewiele leków jest zatwierdzonych do leczenia cukrzycy typu 2 u nastolatków, a czynniki behawioralne i styl życia mogą przyczyniać się do trudności w przestrzeganiu ścisłych schematów leczenia.
• Nie wiadomo, czy minimalnie inwazyjny program partnera pacjenta (buddy), który został opracowany w celu poprawy kontroli cukrzycy i jakości życia, odniesie sukces w populacji pacjentów pediatrycznych z T2DM.

Cele:

• Ocena wpływu minimalnie inwazyjnej interwencji (przydzielenia pacjentowi partnera lub kumpla) na poziom cukru we krwi u młodzieży z T2DM.
• Ocena zmian między grupami w masie ciała, liczbie kontroli glukometrem w domu, przestrzeganiu leków, przestrzeganiu harmonogramu wizyt i samopoczuciu psychicznym.

Uprawnienia:

- Młodzież i młode osoby dorosłe w wieku od 12 do 20 lat, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 i których kontrola stężenia glukozy we krwi wymaga poprawy.

Projekt:

• Uczestnicy zostaną przypadkowo podzieleni na dwie grupy: w jednej grupie uczestnicy będą mieli kumpla i otrzymają standardową opiekę; podczas gdy w drugiej grupie uczestnicy otrzymają tylko standardową opiekę.
• Kumpel nie jest pracownikiem służby zdrowia i nie jest upoważniony do udzielania porad medycznych.
• Uczestnicy będą obserwowani w badaniu przez łącznie 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardowe leczenie T2DM.
• Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego (w formie papierowej lub online) na początku badania oraz kwestionariusza jakości życia i zachowań żywieniowych na początku i na końcu badania. Formularze te będą zawierać pytania dotyczące historii medycznej, emocji, dobrego samopoczucia i nawyków żywieniowych.
• Uczestnicy obu grup będą mieli jedną wizytę w klinice diabetologicznej w Centrum Klinicznym NIH lub w Dziecięcym Narodowym Centrum Medycznym (CNMC) na początku badania i dwie wizyty kontrolne w NIH lub CNMC w odstępie około 3 miesięcy. Wszystkie wizyty obejmują badanie fizykalne, szczegółową historię medyczną i badania laboratoryjne, które są częścią rutynowej opieki nad cukrzycą.
• Uczestnicy przydzieleni do grupy kumpla będą otrzymywać wiadomości telefoniczne lub online od znajomego raz w tygodniu i spotykać się z nim raz w miesiącu na mniej niż 1 godzinę. Celem osobistej wizyty jest lepsze poznanie się poza zwykłym środowiskiem szpitala lub kliniki. Wizyty powinny odbywać się w domu, ale mogą też odbywać się w innych miejscach, np. w szkołach, kawiarniach czy bibliotekach wybranych przez uczestnika i kolegę. Te bezpośrednie spotkania mogą również odbywać się w NIH lub w CNMC, jeśli jest to wygodniejsze.