改善青少年 2 型糖尿病健康的合作伙伴：Buddy 研究

背景：

• 2 型糖尿病 (T2DM) 在年轻人中越来越普遍，尤其是在少数民族人群中。 很少有药物被批准用于青少年 T2DM，行为和生活方式因素可能导致他们难以遵循严格的治疗方案。
• 目前尚不清楚为帮助改善糖尿病控制和生活质量而开发的微创患者伙伴 (buddy) 计划是否会在 T2DM 儿科患者中取得成功。

目标：

• 评估微创干预（指定患者伴侣或好友）对患有 T2DM 的青少年血糖水平的影响。
• 评估各组之间在体重、家庭血糖监测检查次数、服药依从性、就诊时间表依从性和心理健康方面的变化。

合格：

- 被诊断患有 2 型糖尿病且血糖控制需要改善的 12 至 20 岁的青少年和年轻人。

设计：

• 参与者将随机分为两组：在一组中，参与者将有一个伙伴并接受标准护理；而在另一组中，参与者将单独接受标准护理。
• 好友不是医疗保健专业人员，无权提供任何医疗建议。
• 参与者将在研究中被跟踪总共 6 个月。 所有研究参与者都将接受 T2DM 的标准治疗。
• 所有患者将被要求在研究开始时填写一份筛查问卷（纸质或在线），并在研究开始和结束时填写生活质量和饮食行为问卷。 这些表格将包括有关病史、情绪、健康和饮食习惯的问题。
• 两组参与者将在研究开始时在 NIH 临床中心或儿童国家医疗中心 (CNMC) 进行一次糖尿病门诊就诊，并在 NIH 或 CNMC 进行两次随访，间隔大约 3 个月。 所有就诊包括体格检查、详细病史和实验室检查，这是糖尿病常规护理的一部分。
• 被分配到好友组的参与者将每周收到一次来自好友的电话或在线消息，并且每月将与好友见面一次，时间不超过 1 小时。 亲自拜访的目的是在通常的医院或诊所环境之外更好地了解彼此。 访问应该在家里进行，但也可以在其他地方进行，例如，在参与者和伙伴选择的学校、咖啡馆或图书馆。 如果方便的话，这些面对面的会议也可以在 NIH 或 CNMC 举行。