Partner per una salute migliore nel diabete di tipo 2 adolescenziale: The Buddy Study

Sfondo:

• Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sta diventando più comune tra i giovani, in particolare nelle minoranze. Pochi trattamenti farmacologici sono approvati per il T2DM negli adolescenti e fattori comportamentali e di stile di vita possono contribuire alle loro difficoltà nel seguire rigidi regimi terapeutici.
• Non è noto se un programma partner paziente minimamente invasivo ( buddy ), che è stato sviluppato per aiutare a migliorare il controllo del diabete e la qualità della vita, avrà successo in una popolazione di pazienti pediatrici con T2DM.

Obiettivi:

• Per valutare l'effetto di un intervento minimamente invasivo (assegnazione di un partner paziente, o amico) sui livelli di zucchero nel sangue negli adolescenti con T2DM.
• Per valutare i cambiamenti tra i gruppi nel peso corporeo, il numero di controlli del monitor glicemico domiciliare, l'aderenza ai farmaci, l'aderenza al programma delle visite e il benessere psicologico.

Eleggibilità:

- Adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 20 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 e il cui controllo della glicemia deve essere migliorato.

Progetto:

• I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: in un gruppo, i partecipanti avranno un amico e riceveranno cure standard; mentre nell'altro gruppo, i partecipanti riceveranno solo cure standard.
• Il buddy non è un operatore sanitario e non è autorizzato a fornire alcuna consulenza medica.
• I partecipanti saranno seguiti nello studio per un totale di 6 mesi. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un trattamento standard per T2DM.
• A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un questionario di screening (cartaceo o online) all'inizio dello studio e un questionario sulla qualità della vita e sui comportamenti alimentari all'inizio e alla fine dello studio. Questi moduli includeranno domande su anamnesi, emozioni, benessere e abitudini alimentari.
• I partecipanti di entrambi i gruppi avranno una visita clinica per il diabete presso il Centro clinico NIH o presso il Children's National Medical Center (CNMC) all'inizio dello studio e due visite di follow-up presso l'NIH o il CNMC a circa 3 mesi di distanza. Tutte le visite includono un esame fisico, un'anamnesi dettagliata e test di laboratorio che fanno parte delle cure di routine per il diabete.
• I partecipanti assegnati al gruppo di amici riceveranno messaggi telefonici o online dall'amico una volta alla settimana e incontreranno l'amico una volta al mese per meno di 1 ora. Lo scopo della visita di persona è quello di conoscersi meglio al di fuori del solito ambiente ospedaliero o clinico. Le visite dovrebbero svolgersi a casa, ma possono anche svolgersi altrove, ad esempio in scuole, bar o biblioteche scelte sia dal partecipante che dal compagno. Questi incontri faccia a faccia possono anche aver luogo presso NIH o CNMC se questo è più conveniente.