アトピー性皮膚炎の乳児へのプロバイオティクス細菌
2010年2月16日 更新者：University of Copenhagen
アトピー性皮膚炎の幼児へのプロバイオティクス細菌;湿疹、免疫学的状態および腸内細菌叢、炎症および浸透性への影響の調査
この研究の目的は、プロバイオティクスによる8週間の介入が、アトピー性皮膚炎に苦しむ乳児の湿疹に影響を与えるかどうかを調べることです.
さらに、免疫学的状態と腸内細菌叢、炎症、および透過性の影響が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの異なるプロバイオティクスがアトピー性皮膚炎 (AD) の乳児の臨床症状および自覚症状に影響を与えるかどうかを調査することです。 免疫学的状態および腸内細菌叢、炎症、透過性への影響も調査されます。
ADに苦しむ62人の乳児（生後6～24か月）は、ラクトバチルス・アシドフィルスNCFM（1x10^10コロニー形成単位）、ビフィドバクテリウム・ラクティスBi-07（1x10^10コロニー形成単位）またはプラセボのいずれかを3つのグループに無作為に割り付けられます。 8 週間の 1 日。
調査の開始時と終了時に、次の分析が行われます。
- アトピー性皮膚炎（SCORAD）指数をスコアリングして、湿疹の程度と重症度を記述し、自覚症状を記述します。
検査のために血液サンプルが採取されます。
- 免疫グロブリン E (IgE)、卵と乳に特異的で合計。
- 好酸球陽イオンタンパク質 (ECP)
- インターロイキン-10 (Il-10)、インターロイキン-12 (Il-12)、およびインターフェロン-ガンマ (IFN-ガンマ)
糞便サンプルは、以下を調べるために収集されます。
- カルプロテクチン（腸の炎症）
- 細菌のデオキシリボ核酸 (DNA) は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析を実行するために抽出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Frederiksberg C
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Rolighedsvej 30、Frederiksberg C、デンマーク、1958
- Institute of Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎
除外基準:
- アトピー性皮膚炎以外の慢性疾患
- 慢性投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アトピー性皮膚炎（SCORAD）指数の採点
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫グロブリン E (IgE) 合計
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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卵に特異的な免疫グロブリンE（IgE）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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牛乳に特異的な免疫グロブリン E (IgE)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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インターロイキン-10 (Il-10)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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インターロイキン-12 (Il-12)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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インターフェロンガンマ (IFN-ガンマ)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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カルプロテクチン
時間枠：一年
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一年
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ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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好酸球陽イオンタンパク質 (ECP)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kim F Michaelsen, Professor、Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月16日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。