Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakterie probiotyczne dla niemowląt z atopowym zapaleniem skóry

16 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Bakterie probiotyczne dla niemowląt z atopowym zapaleniem skóry; Badanie wpływu na egzemę, status immunologiczny i mikroflorę jelitową, stan zapalny i przepuszczalność

Celem pracy jest zbadanie, czy 8-tygodniowa interwencja probiotykami wpływa na występowanie wyprysku u niemowląt z atopowym zapaleniem skóry. Ponadto zbadany zostanie wpływ statusu immunologicznego oraz mikroflory jelitowej, stanu zapalnego i przepuszczalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie, czy dwa różne probiotyki wpływają na objawy kliniczne i subiektywne u niemowląt z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Zbadany zostanie również wpływ na stan immunologiczny i mikroflorę jelitową, stan zapalny i przepuszczalność.

Sześćdziesiąt dwa niemowlęta (w wieku od 6 do 24 miesięcy) cierpiące na AD zostaną losowo przydzielone do 3 grup otrzymujących Lactobacillus acidophilus NCFM (1x10^10 jednostek tworzących kolonie), Bifidobacterium lactis Bi-07 (1x10^10 jednostek tworzących kolonie) lub placebo co dzień przez 8 tygodni.

Na początku i na końcu badania zostaną wykonane następujące analizy:

  1. Skala SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) służy do opisu rozległości i ciężkości wyprysku oraz subiektywnych objawów.

  2. Próbki krwi zostaną pobrane w celu zbadania:

    • Immunoglobulina E (IgE), całkowita i swoista dla jaj i mleka.
    • Białko kationowe eozynofili (ECP)
    • Interleukina-10 (IL-10), Interleukina-12 (IL-12) i Interferon-gamma (IFN-gamma)

  3. Próbki kału zostaną pobrane w celu zbadania:

    • Kalprotektyna (zapalenie jelit)
    • Bakteryjny kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) zostanie wyekstrahowany w celu przeprowadzenia analizy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Frederiksberg C
      • Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Dania, 1958
        • Institute of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Atopowe zapalenie skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe inne niż atopowe zapalenie skóry
  • Przewlekły lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala atopowego zapalenia skóry (SCORAD).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Immunoglobulina E (IgE) Całkowita
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Immunoglobulina E (IgE) specyficzna dla jaja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Immunoglobulina E (IgE) specyficzna dla mleka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Interleukina-10 (Il-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Interleukina-12 (Il-12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Interferon gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Kalprotektyna
Ramy czasowe: rok
rok
Reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Białko kationowe eozynofili (ECP)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim F Michaelsen, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF-D200 Probørn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Lactobacillus acidophilus NCFM i Bifidobacterium lactis Bi-07

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj