特应性皮炎婴儿的益生菌
2010年2月16日 更新者：University of Copenhagen
特应性皮炎婴儿的益生菌；对湿疹、免疫状态和肠道菌群、炎症和渗透性的影响的调查
该研究的目的是检查 8 周的益生菌干预是否会影响患有特应性皮炎的婴儿的湿疹。
此外，还将研究免疫状态和肠道菌群、炎症和通透性的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查两种不同的益生菌是否会影响特应性皮炎 (AD) 婴儿的临床和主观症状。 还将研究对免疫状态和肠道菌群、炎症和通透性的影响。
62 名患有 AD 的婴儿（6 至 24 个月大）将随机分为 3 组，每组接受嗜酸乳杆菌 NCFM（1x10^10 菌落形成单位）、乳双歧杆菌 Bi-07（1x10^10 菌落形成单位）或安慰剂每天 8 周。
在研究开始和结束时，将进行以下分析：
- SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) 指数来描述湿疹的范围和严重程度，并描述主观症状。
将抽取血液样本以检查：
- 免疫球蛋白 E (IgE)，总计和鸡蛋和牛奶的特异性。
- 嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP)
- 白细胞介素 10 (Il-10)、白细胞介素 12 (Il-12) 和干扰素-γ (IFN-γ)
将收集粪便样本以检查：
- 钙卫蛋白（肠道炎症）
- 将提取细菌脱氧核糖核酸 (DNA) 以进行聚合酶链式反应 (PCR) 分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Frederiksberg C
-
Rolighedsvej 30、Frederiksberg C、丹麦、1958
- Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特应性皮炎
排除标准：
- 特应性皮炎以外的慢性病
- 慢性用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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特应性皮炎评分 (SCORAD) 指数
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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免疫球蛋白 E (IgE) 总计
大体时间：6个月
|
6个月
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鸡蛋特异性免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：6个月
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6个月
|
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牛奶特异性免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：6个月
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6个月
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白细胞介素 10 (Il-10)
大体时间：6个月
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6个月
|
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白细胞介素 12 (Il-12)
大体时间：6个月
|
6个月
|
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干扰素伽玛 (IFN-gamma)
大体时间：6个月
|
6个月
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钙卫蛋白
大体时间：一年
|
一年
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聚合酶链反应 (PCR)
大体时间：8个月
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8个月
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嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP)
大体时间：7个月
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim F Michaelsen, Professor、Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月16日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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