Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotische bacteriën voor zuigelingen met atopische dermatitis

16 februari 2010 bijgewerkt door: University of Copenhagen

Probiotische bacteriën voor zuigelingen met atopische dermatitis; een onderzoek naar het effect op eczeem, immunologische status en de darmmicroflora, ontsteking en permeabiliteit

Het doel van de studie is na te gaan of een behandeling van 8 weken met probiotica invloed heeft op het eczeem bij kinderen met atopische dermatitis. Verder zal de invloed van de immunologische status en de intestinale microflora, inflammatie en permeabiliteit onderzocht worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te onderzoeken of twee verschillende probiotica de klinische en subjectieve symptomen bij zuigelingen met atopische dermatitis (AD) beïnvloeden. Ook de invloed op de immunologische status en de intestinale microflora, ontsteking en doorlaatbaarheid zal onderzocht worden.

Tweeënzestig baby's (6 tot 24 maanden oud) die aan AD lijden, worden gerandomiseerd in 3 groepen die elke week Lactobacillus acidophilus NCFM (1x10^10 kolonievormende eenheden), Bifidobacterium lactis Bi-07 (1x10^10 kolonievormende eenheden) of placebo krijgen. dag gedurende 8 weken.

Aan het begin en aan het einde van het onderzoek worden de volgende analyses gemaakt:

  1. SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) index om de omvang en ernst van het eczeem te beschrijven, en om de subjectieve symptomen te beschrijven.

  2. Er worden bloedmonsters afgenomen om te onderzoeken:

    • Immunoglobuline E (IgE), totaal en specifiek voor ei en melk.
    • Eosinofiel kation-eiwit (ECP)
    • Interleukine-10 (Il-10), Interleukine-12 (Il-12) en Interferon-gamma (IFN-gamma)

  3. Fecale monsters worden verzameld om te onderzoeken:

    • Calprotectine (darmontsteking)
    • Bacterieel deoxyribonucleïnezuur (DNA) zal worden geëxtraheerd om Polymerase kettingreactie (PCR) analyse uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Frederiksberg C
      • Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Denemarken, 1958
        • Institute of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atopische dermatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere chronische ziekten dan atopische dermatitis
  • Chronische medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scoring atopische dermatitis (SCORAD) index
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunoglobuline E (IgE) Totaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Immunoglobuline E (IgE) specifiek voor Ei
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Immunoglobuline E (IgE) specifiek voor melk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Interleukine-10 (Il-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Interleukine-12 (Il-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Calprotectine
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Polymerasekettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Eosinofiel kation-eiwit (ECP)
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim F Michaelsen, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KF-D200 Probørn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Lactobacillus acidophilus NCFM en Bifidobacterium lactis Bi-07

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren