Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikus baktériumok atópiás dermatitisben szenvedő csecsemők számára

2010. február 16. frissítette: University of Copenhagen

Probiotikus baktériumok atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemők számára; Az ekcémára, az immunológiai állapotra és a bél mikroflórára, a gyulladásra és a permeabilitásra gyakorolt ​​hatás vizsgálata

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a 8 hetes probiotikumos beavatkozás befolyásolja-e az atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemők ekcémáját. Vizsgálni fogjuk továbbá az immunológiai állapot és a bél mikroflóra, a gyulladás és a permeabilitás hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy két különböző probiotikum befolyásolja-e az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő csecsemők klinikai és szubjektív tüneteit. Az immunológiai állapotra és a bél mikroflórára, a gyulladásra és a permeabilitásra gyakorolt ​​hatást is vizsgáljuk.

Hatvankét (6-24 hónapos) AD-ben szenvedő csecsemőt véletlenszerűen három csoportba osztanak, amelyek vagy Lactobacillus acidophilus NCFM-et (1x10^10 telepképző egység), Bifidobacterium lactis Bi-07-et (1x10^10 telepképző egység) vagy placebót kapnak. napon 8 hétig.

A tanulmány elején és végén a következő elemzések készülnek:

  1. SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) index az ekcéma kiterjedésének és súlyosságának leírására, valamint a szubjektív tünetek leírására.

  2. Vérmintákat vesznek a következők vizsgálatára:

    • Immunglobulin E (IgE), teljes és tojásra és tejre specifikus.
    • Eosinophil Cation Protein (ECP)
    • Interleukin-10 (Il-10), Interleukin-12 (Il-12) és Interferon-gamma (IFN-gamma)

  3. Székletmintákat vesznek a következők vizsgálatára:

    • Calprotectin (bélgyulladás)
    • A bakteriális dezoxiribonukleinsavat (DNS) extraháljuk a polimeráz láncreakció (PCR) elemzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Frederiksberg C
      • Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Dánia, 1958
        • Institute of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitisz

Kizárási kritériumok:

  • Az atópiás dermatitistől eltérő krónikus betegségek
  • Krónikus gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontozó atópiás dermatitisz (SCORAD) index
Időkeret: 5 hónap
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Immunglobulin E (IgE) Összesen
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A tojásra specifikus immunglobulin E (IgE).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A tejre specifikus immunglobulin E (IgE).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Interleukin-10 (Il-10)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Interleukin-12 (Il-12)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Gamma-interferon (IFN-gamma)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Calprotectin
Időkeret: egy év
egy év
Polimeráz láncreakció (PCR)
Időkeret: 8 hónap
8 hónap
Eosinophil Cation Protein (ECP)
Időkeret: 7 hónap
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim F Michaelsen, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KF-D200 Probørn

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Lactobacillus acidophilus NCFM és Bifidobacterium lactis Bi-07

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel