Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottibakteerit vauvoille, joilla on atooppinen ihottuma

tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Copenhagen

Probioottiset bakteerit vauvoille, joilla on atooppinen ihottuma; Tutkimus vaikutuksista ekseemaan, immunologiseen tilaan ja suoliston mikroflooraan, tulehdukseen ja läpäisevyyteen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako 8 viikon probioottihoito atooppisesta ihottumasta kärsivien imeväisten ihottumaan. Lisäksi tutkitaan immunologisen tilan ja suoliston mikroflooran, tulehduksen ja läpäisevyyden vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kaksi eri probioottia atooppisen ihottuman (AD) vauvojen kliinisiin ja subjektiivisiin oireisiin. Myös vaikutusta immunologiseen tilaan ja suoliston mikroflooraan, tulehdukseen ja läpäisevyyteen tutkitaan.

Kuusikymmentäkaksi AD:sta kärsivää vauvaa (6-24 kuukauden ikäinen) satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat joko Lactobacillus acidophilus NCFM:ää (1x10^10 pesäkettä muodostavaa yksikköä), Bifidobacterium lactis Bi-07:ää (1x10^10 pesäkettä muodostavaa yksikköä) tai lumelääkettä joka kerta. päivä 8 viikon ajan.

Tutkimuksen alussa ja lopussa tehdään seuraavat analyysit:

  1. SCORING Atooppinen ihottuma (SCORAD) -indeksi kuvaa ekseeman laajuutta ja vakavuutta sekä kuvaa subjektiivisia oireita.

  2. Verinäytteitä otetaan tutkimaan:

    • Immunoglobuliini E (IgE), kokonaismäärä ja spesifinen munalle ja maidolle.
    • Eosinofiilikationiproteiini (ECP)
    • Interleukiini-10 (Il-10), Interleukiini-12 (Il-12) ja Interferoni-gamma (IFN-gamma)

  3. Ulostenäytteet otetaan tutkimaan:

    • Kalprotektiini (suolitulehdus)
    • Bakteerien deoksiribonukleiinihappo (DNA) uutetaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysin suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Frederiksberg C
      • Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Tanska, 1958
        • Institute of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atooppinen ihottuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut krooniset sairaudet kuin atooppinen ihottuma
  • Krooninen lääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteytys atooppisen ihottuman (SCORAD) indeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliini E (IgE) Yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Munalle spesifinen immunoglobuliini E (IgE).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Maidon spesifinen immunoglobuliini E (IgE).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Interleukiini-10 (Il-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Interleukiini-12 (Il-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Gammainterferoni (IFN-gamma)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kalprotektiini
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Polymeraasiketjureaktio (PCR)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Eosinofiilikationiproteiini (ECP)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim F Michaelsen, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF-D200 Probørn

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus acidophilus NCFM ja Bifidobacterium lactis Bi-07

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa